Apexa Biologically Active Additive by Gigafarm

Апекса

«Апекса» 5г.  N030  Порошок  /Гига Фарм/ (Биологически активная добавка (БАД) к пище)

Форма выпуска

Саше  по 5 г. - 30 шт. в уп.

Описание лекарственной формы

Порошок   от светло-серовато-желтого до темно-серовато-желтого цвета.

Состав

Один саше  содержит: магния цитрат, L-карнитин тартрат, L-аргинин альфа-кетоглютарат, витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат), фруктоза, цинка аспарагинат, витамин C, коэнзим Q10, ароматизатор Апельсин идентичный натуральному, подсластитель сукралоза, витамин В2 (рибофлавин), витамин В12 (цианокобаламин), подсластитель «Сладин 200К» (содержит: сахаринат натрия, цикламат натрия), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), фолиевая кислота, селенит натрия.

 

Описание и свойства

Действие Апексы определяется свойствами входящих в его состав  активных ингредиентов:

1. L-карнитин тартрат:

Ø  L-карнитин - это природное витаминоподобное вещество, которое обеспечивает энергией весь процесс сперматогенеза

Ø  L-карнитин обнаруживается в высоких концентрациях в придатке яичка и играет важную роль в метаболизме и созревании сперматозоидов. Также влияет на подвижность сперматозоидов и является антиоксидантом

Ø  Недостаток в организме L-карнитина приводит к снижению клеточной энергии сперматозоидов, что существенно снижает качество спермы

Ø  применение L-карнитина тартрата нормализует баланс окислительных и антиокислительных процессов в сперме и ее оплодотворяющую способность

Ø  В целом в литературе описывается в первую очередь влияние карнитина на показатели рутинной спермограммы, и в некоторых случаях были исследованы его эффекты на функциональные характеристики сперматозоидов

Ø  У мужчин с олигоастенозооспермией понижена концентрация L-Карнитина по сравнению с фертильными мужчинами

Ø  Существует достоверная положительная корреляция между уровнем LC и количеством сперматозоидов, а также их подвижностью

Ø  Клинические испытания продемонстрировали, что карнитин улучшает параметры семени у мужчин с астено- и олигозооспермией

Ø  Эти наблюдения вместе с твердо установленной ролью L-Карнитина в производстве энергии сперматозоидами создают научное обоснование для применения терапии для лечения многих случаев мужского бесплодия

Ø  Улучшение показателей спермограммы оптимизирует прогноз при проведении вспомогательных репродуктивных технологий. Кроме того,  L-карнитин может  применяться в профилактике  и терапии секреторного бесплодия у мужчин

Ø  Vitali и соавт. изучал эффективность перорального приема 3 г LC/день в течение 3 месяцев на 47 пациентах [Vitali et al., 1995]

Ø  Критериями включения в данное исследование были молодой возраст, бесплодие в течение, по крайней мере, 2 лет и идиопатическая астенозооспермия в качестве причины бесплодия

Ø  В конце терапевтического периода у приблизительно 80 % пациентов наблюдалось повышение уровня подвижности сперматозоидов до уровня, почти соответствующего уровню контрольной группы из 110 фертильных доноров и превышающего нижний стандарт ВОЗ

Ø  Среднее количество сперматозоидов увеличилось на 44,6 % и среднее количество подвижных сперматозоидов увеличилось на 99,6 %

Ø  Проводилось исследование, целью которого явилось изучение влияния карнитина на физические показатели эякулята, а также количественные и функциональные характеристики сперматозоидов у мужчин с олигоастенозооспермией и мужским фактором инфертильности в браке

Ø  Обследовано 60 пациентов с идиопати-ческой патоспермией в возрасте 23-35 лет. Средний возраст пациентов в группе составил 29,2±0,8 года. Все обследованные состояли в бесплодном браке от 1 года до 10 лет

Ø  Проведенное клиническое исследование продемонстрировало, что L-карнитин в форме тартрата нормализует баланс про- и антиоксидантных систем в эякуляте. Это приводит не только к улучшению характеристик эякулята, но и к наступлению беременности у жен исследованных пациентов (за 3 месяца лечения, т.е. за период, в течение которого полностью завершается процесс созревания сперматозоидов, беременность наступила у жен 14 (23%) пациентов)

 

2. Цинка аспарагинат:

Ø  Цинк ответственен за процессы роста и производства мужского полового гормона — тестостерона

Ø  Цинк, как биологический компонент, присутствует во многих органах, однако максимальное его содержание выявлено в сперматозоидах (до 2 мг цинка в миллилитре) и предстательной железе у мужчин. Это показывает большое значение цинка для сперматогенеза и функционирования простаты

Ø  Дефицит цинка грозит для мужчин:

ü  нарушением половой функции

ü  снижением качества спермы и бесплодием

ü  уменьшением синтеза половых гормонов (тестостерон)

Ø  Цинк используется в клинической практике при комплексной терапии мужского бесплодия и в программах вспомогательных репродуктивных технологий

3. Селенит натрия:

Ø  Селен — незаменимый элемент для нормального сперматогенеза и обеспечения мужской фертильности, регулирует работу половых органов, участвует в синтезе тестостерона

Ø  Селен — один из главных микроэлементов антиоксидантной системы организма человека. Селен входит в состав каталитического центра основного фермента антиоксидантной системы глутатионпероксидазы, тем самым обеспечивая инактивацию активных форм кислорода, которые оказывают токсическое воздействие на сперматозоиды, снижая качественные показатели эякулята

Ø  Кроме того, активные формы кислорода, вызывающие окислительный стресс, оказывают негативное влияние на клетки эндотелия. В результате возникают условия, способствующие развитию эректильной дисфункции

Ø  Селен является синергистом витамина Е, тем самым усиливая его антиоксидантную активность

Ø  Интересно, что активность сперматозоидов во многом определяется наличием в хвостике сперматозоида специфического селеносо-держащего белка

Ø  селен обладает противоопухолевым эффектом и его недостаточность может являться фактором риска развития злокачественных новообразований предстательной железы, яичников

4. Магния цитрат:

Ø  Магний — относится к жизненно необходимым элементам

Ø  Повышает оплодотворяющую способность, так как увеличивает подвижность сперматозоидов

Ø  Увеличивает количество биоактивного (свободного) тестостерона у мужчин

Ø  Исследование in vitro показало, что магний делает тестостерон более биоактивным. Минерал подавляет ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны), который связывается со свободным тестостероном, делая его недоступным для рецепторов и фактически бесполезным

Ø  Магний стимулирует производство энергии, помогает регулировать уровни витамина D, калия, кальция, меди и цинка

Ø  Нехватка магния и цинка серьёзно понижает уровень тестостерона

 

5. Витамины C и E:

Ø  Для нормального функционирования организма и в частности половой системы необходимо достаточное содержание витаминов. Наиболее важное значение для репродуктивной системы мужчин имеют витамины и микроэлементы с антиок-сидантной активностью: витамин Е и С

Ø  Группа ученых из Гарвардского университета установила, что у четырех из пяти пар, которые не могут зачать ребенка, наблюдается недостаток витаминов С и Е

Ø  Витамин C непосредственно влияет на выработку спермы и повышает подвижность сперматозоидов, способен помочь предотвратить слипание сперматозоидов (используется для дезагглютинации спермы при мужском бесплодии. Агглютинация спермы вызывается усиленным окислением ряда ее белков. В присутствии витамина С белки не окисляются, восстанавливаются и сперматозоиды разделяются), а также увеличить процент нормальных сперматозоидов, участвует в синтезе тестостерона, способствует улучшению выработки здоровых сперматозоидов

Ø  Витамин E стимулирует сексуальную и репродуктивную функцию, оказывает положительное влияние на потенцию, улучшает половую функцию, положительно влияет на гормональный фон предотвращает повреждение клеток сперматозоидов, ускоряет заживление поврежденных клеточных структур, увеличивает число, подвижность и живучесть сперматозоидов

6. Витамины  B2 B6 B9 B12:

Ø  Витамины группы В повышают синтез тестостерона, восстанавливают энергообмен, защищают печень, улучшают работу сердца, нервной системы

Ø  Витамин B6 (пиридоксин) улучшает активность и подвижность сперматозоидов, способствует подавлению выработки гормона пролактина, ответственного за увеличение объема предстательной железы, развитие доброкачественной гиперплазии и нарушение репродуктивных функций. Витамин В 6 необходим для синтеза ДНК и РНК. Участвует в правильном усвоении и метаболизме карнитина

Ø  Витамин В9 (фолиевая кислота) участвует в формировании структуры сперматозоидов, контролирует их подвижность и функциональность, увеличивает объем не дефектных сперматозоидов и шансы на зачатие

Ø  Витамин В12 (цианокобаламин) защищает от рака простаты, увеличивает количество и подвижность сперматозоидов, улучшает качество спермы, используется для решения проблем бесплодия

7. L-аргинин:

Ø  стимулирует сперматогенез и кровенаполнение половых органов

Ø  Благотворно влияет на здоровье предстательной железы, увеличивает производство спермы и усиливает приток крови к половым органам, создавая условия для более стабильной и продолжительной эрекции

Ø  Семенная жидкость на 80% состоит из белкового строительного материала, поэтому дефицит L-аргинина может привести к бесплодию

8. Фруктоза:

Ø  является основным источником энергии для эякулированных сперматозоидов и улучшает фертильные свойства эякулята

 9. Коэнзим Q10:

Ø  Коэнзим Q10 обладает свойствами, идентичными витаминам, но в связи с тем, что он синтезируется организмом, в число витаминов не включен.  Более всего присутствует в митохондриях и участвует в важнейших химических реакциях

Ø  Коэнзим Q 10 способен повысить качество спермы и позитивно влияет  на кинетические характеристики гамет

Ø  Исследования показали, что коэнзим Q10 способен улучшить плотность и количество спермиев у бесплодных мужчин

Ø  Качество спермы связывалось с оксидативным стрессом и при этом проводилась оценка, какой уровень коэнзима Q 10 может благоприятно повлиять на качество спермы. В исследовании приняли участие 212 бесплодных мужчин, которых разделили на две группы. Одна группа принимала коэнзим Q 10 (300 мг, Канека, Япония), вторая группа - плацебо на протяжении 26 недель

Ø  Отмечено увеличение плотности сперматозоидов и улучшение их подвижности. Позитивным оказалось и влияние на количество спермиев. Последующие анализы показали возрастание процента правильных форм спермиев. В группе, получавшей коэнзим Q 10, установлено значительное, на 100%, увеличение акросомной реакции по сравнению с увеличением на 1% в группе, принимавшей плацебо. Акросомная реакция помогает сперматозоиду проникнуть в яйцеклетку

 Особые указания

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Биологически активное вещество Содержание
мг/ саше Уровень суточного потребления, мг Процент от уровня суточного потребления:
L-карнитин 900,0 300,01 3003
Коэнзим Q10 50,0 30,01 1673
Витамин Е 100,0 10,02 10003
Витамин С 90,0 60,02 1503
Витамин В2 3,0 1,62 1883
Витамин В6 2,0 2,02 100
Витамин В12 0,003 0,0012 3003
Фолиевая кислота 0,4 0,22 2003
Магний 400,0 400,02 100
Цинк 20,0 15,02 1333
Селен 0,075 0,072 1073
1адекватный уровень суточного потребления согласно требованиям ЕврАзЭС (приложение 5).
2 рекомендуемый уровень суточного потребления согласно требованиям ТР ТС 022 (приложение 2).
3 не превышает верхний допустимый уровень суточного потребления.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов,беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения

5 г порошка (содержимое одного пакета саше) растворить в 200 мл воды, принимать взрослым по 200 мл готового напитка 1 раз в день во время еды.
Продолжительность приема:1 месяц. При необходимости прием можно повторить через 2-3 недели.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более75%.

 

Изготовитель

Изготовлено по заказу: ООО «Гига Фарм» тел:+37494000264; веб сайт: www. gigafarm.ru. Изготовитель: ООО «АлинаФарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3(Российская Федерация)

Используемая литература

The Journal of Urology Volume 182, Issue 1, pages 237-248

"Efficacy of Coenzyme Q10 on Semen Parameters, Sperm Function and Reproductive Hormones in Infertile Men"Автор: M.R. Safarinejad

Э.Ф. Галимова Механизмы протективного действия коэнзима Q10 при мужском бесплодии

Мужское бесплодие и окислительный стресс: роль диеты, образа жизни и пищевых добавок Steven A. Brody

Effects of L-Arginine supplementation on semen quality, testosterone concentration and testes histological parameters of Ross 308 breeder roosters; Ahangar M., Asadzadeh S., Rezaeipour V., Zareh Shahneh A.

L-Arginine Stimulation of Human Sperm Motility in vitro David W. Keller  Kenneth L. Polakoski

Effect of L-arginine and polyamines on sperm motility; Méndez JD, Hernández MP.

Sperm quality in men is improved by supplementation with a combination of L-arginine, L-citrullin, roburins and Pycnogenol. Stanislavov R1, Rohdewald P.

Vitamin B12 and Semen Quality Saleem Ali Banihani

Effect of B9 and B12 vitamin intake on semen parameters and fertility of men with MTHFR polymorphisms Najafipour R1, Moghbelinejad S1, Aleyasin A2, Jalilvand A3.

Анисимов В.Н. Современные представления о природе старения. Успехи совр биол 2000;2:156-64.

Galan P., Brancon S., Favier A. et al. Antioxidant status and risk of cancer in the SU.VI.MAX study: is the effect of supplementation depend on baseline levels? Br J Nutr 2005;94(1):125-32.

Опыт использования биофлавоноида (фомидана плЮС) в коррекции патоспермии М.Н. Коршунов1'3, Е.С. Коршунова1'2'4, С.П. Даренков1

Improvement in human semen quality after oral supplementation of vitamin C. Akmal M1, Qadri JQ, Al-Waili NS, Thangal S, Haq A, Saloom KY.

Sperm oxidative stress and the effect of an oral vitamin E and selenium supplement on semen quality in infertile men. Keskes-Ammar L1, Feki-Chakroun N, Rebai T, Sahnoun Z, Ghozzi H, Hammami S, Zghal K, Fki H, Damak J, Bahloul A.

Исследование полового поведения и сперматогенеза у крыс-самцов с экспериментальным дефицитом магния; А. Ю. Гетманенко, Л. И. Бугаева, А. А. Спасов, С. А. Лебедева, Е. А. Кузубова, М. С. Мальцев

Saaranen M., Suistomaa U., Kantola M., et al. Lead, magnesium, selenium and zinc in human seminal fluid: comparison with semen parameters and fertility // Human Reproduction. — 1987. — Vol. 2, № 6. — P. 475—479.

Pandy V. K., Parmeshawaran M., Soman S. D. Concentrations of morphologically normal, motile spermatozoa: Mg, Ca and Zn in the semen of infertile men // The Science of the Total Environment. — 1983. — Vol. 27. — Р. 49—52.

Wai Yee Wong, Gert Flik, Pascal M. W. Groenen, et al. The impact of calcium, magnesium, zinc, and copper in blood and seminal plasma on semen parameters in men // Reproductive Toxicology — 2001. — Vol. 15. — P. 131—136.

А.И. Неймарк, И.И. Клепикова Применение препарата Селцинк плюс у мужчин с нарушением фертильности

Николаев В.В., Строев В.А., Астраханцев А.Ф. Биохимические исследования спермоплазмы при мужском бесплодии. Урол и нефрол 1993;3:33-6.

Safarinejad M.R., Safarinejad S. Efficacy of selenium and/or N-acetylcysteine for improving semen parameters in infertile men: a double-blind, placebo controlled, randomized study. J Urol 2009;181(2):741-51.

Agarwal A., Rakesh K.C. Role of oxidative stress in the pathohysiological mechanism of erectile dysfunction. J Androl 2006;27(3):338-9.

Seema P., Swathy S.S., Indira M. Protective effect of selenium on nicotine-induced testicular toxicity in rats. Biol Trace Elem Res 2007;120(1-3):212.

Swathy S.S., Panicker S., Indira M. Effect of exogenous selenium on the testicular toxicity induced by ethanol in rats. Indian J Physiol Pharmacol 2006;50(3):215-24.

Голубкина Н.А., Папазян Т.Т. Селен в питании. М.: Изд-во «Белый город», 2006.

Combs G.F. Jr, Clark L.C., Turnbull B.W. An analysis of cancer prevention by selenium. Biofactors 2001;14(1-4):153-9.

Clark L.C., Combs G.F., Turnbull B.W. The nutritional prevention of cancer with selenium 1983-1993: a randomized clinical trial. JAMA 1996;276:1957-63.

Optimizing performance prostatic secretions and ejaculate in male infertility against chronic prostate vezikulit I.I. Gorpinchenko, Y.N. Gurzhenko, V.V.

 Spiridonenko

Wong WY., Flik G., Groenen PM., Swinkels DW., Thomas CM. et al. The impact of calcium, magnesium, zinc, and copper in blood and seminal plas“ ma on semen parameters in men // Reprod. Toxicol. – 2001. – Vol. 15. – P. 131–136

Carreras A., Mendoza C. Zinc levels in seminal plasma of fertile and infertile men// Andrologia. – 1990. – V. 22. – P. 279–283

А.И. Неймарк, И.И. Клепикова Применение препарата Селцинк плюс у мужчин с нарушением фертильности

Netter A., Hartoma R., Nahoul K. Effect of zinc administration on plasma testosterone, dihydrotestosterone, and sperm count. Arch Androl 1981;7(1):69-73.

Полунин А.И., Мирошников В.М., Николаев А.А. и др. Использование препарата цинка в лечении мужской субфертильности. Микроэлементы в медицине 2001;2(4):44-6.

Оценка влияния L-Карнитина на репродуктивную функцию мужчин с идиопатической патоспермией: Павлов В.Н. И др

. Abd-Allah A., Helal G., Al-Yahya A. et al. Pro-inflammatory and oxidative stress pathways which compromise sperm motility and survival may be altered by L-carnitine II Oxid. Med. Cell. Longev. - 2009. - V. 2. - P. 73-81.

 Божедомов В. А., Николаева М. А., Теодорович О. В. Нормализация акросомальной реакции сперматозоидов в результате комплексной терапии карнитином, фруктозой и лимонной кислотой // Пробл. репрод. - 2003. - № б. - С. 49-52.

Vitali et al., 1995

Cassilas, 1973; Lewin et al., 1976; Johansen и Bohmer, 1979; Golan

et al., 1984; Bartellini et al., 1987; Bieber, 1988; Jeulin и Lewin, 1996; Moore, 1998

Lewin et al., 1976; Menchini-FAbris et al., 1984

Оценка влияния L-Карнитина на репродуктивную функцию мужчин с идиопатической патоспермией: Павлов В.Н. И др

. Abd-Allah A., Helal G., Al-Yahya A. et al. Pro-inflammatory and oxidative stress pathways which compromise sperm motility and survival may be altered by L-carnitine II Oxid. Med. Cell. Longev. - 2009. - V. 2. - P. 73-81.

 Божедомов В. А., Николаева М. А., Теодорович О. В. Нормализация акросомальной реакции сперматозоидов в результате комплексной терапии карнитином, фруктозой и лимонной кислотой // Пробл. репрод. - 2003. - № б. - С. 49-52.

Agarwal A. Carnitines and male infertility. Reproductive BioMedicine Online 2004; 8: 4: 376–384.