Гриппотон Саше N10

Листок-вкладыш: информация для потребителя

Гриппотон®Саше, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

парацетамол + фенирамина малеат + аскорбиновая кислота

Прочитайте внимательно листок-вкладыш перед началом применения

лекарственного препарата, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

 Всегда применяйте лекарственный препарат в точности с данным листком-вкладышем

или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

 Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам понадобится прочитать его еще раз.

 Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, обратитесь к лечащему

врачу или работнику аптеки.

 Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции,

в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

 Если через 5 дней после начала применения препарата состояние не улучшается или

ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет лекарственный препарат Гриппотон®Саше, и для чего его

применяют

2. О чем следует знать перед применением лекарственного препарата Гриппотон®Саше

3. Как применять лекарственный препарат Гриппотон®Саше

4. Возможные нежелательные реакции

5. Хранение лекарственного препарата Гриппотон®Саше

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет лекарственный препарат Гриппотон®Саше, и для чего

его применяют

Препарат Гриппотон®Саше представляет собой комбинированный лекарственный

препарат, который оказывает антиаллергическое, бронхолитическое,

противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее, антиоксидантное действие,

сопровождающееся уменьшением выделений из носа, слезотечения, чихания и

восстановлением носового дыхания. При нормальной температуре тела жаропонижающее

действие не проявляется. Действие лекарственного препарата обусловлено эффектами

входящих в его состав компонентов.

Препарат Гриппотон®Саше применяется для симптоматического лечения простудных,

гриппоподобных состояний у взрослых и детей от 15 лет и старше, сопровождающихся:

 головной болью и/или лихорадкой;

 чиханием;

 прозрачными выделениями из носа и слезотечением.

Если через 5 дней после начала применения препарата улучшение не наступило или Вы

чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением лекарственного препарата

Гриппотон®Саше

Не применяйте лекарственный препарат Гриппотон®Саше в следующих случаях:

 если у Вас повышенная чувствительность к компонентам препарата;

 если у Вас наблюдаются тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

 если у Вас глаукома;

2

 если у Вас наблюдается задержка мочи, связанная с нарушениями функции

предстательной железы;

 если у Вас фенилкетонурия;

 если у Вас язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

 если у Вас тяжелая форма сахарного диабета;

 если у Вас непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

или сахарозо-изомальтозная недостаточность;

 при алкоголизме;

 в детском возрасте до 15 лет;

 если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гриппотон®Саше проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Не превышайте рекомендуемую дозу и не принимайте препарат дольше 5 дней подряд.

Проконсультируйтесь с врачом в случае:

 если симптомы не улучшаются в течение 5 дней;

 если симптомы сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;

 если симптомы включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней,

сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.

 если у Вас имеется патология почек;

 если у Вас печеночная недостаточность.

Для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г

в день.

Другие лекарственные препараты и препарат Гриппотон®Саше

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Производные морфина (обезболивающие, противокашлевые средства и препараты

заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики

помимо бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные, седативные,

антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, мианзерин, миртазапин, тримипрамин),

блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием, антигипертензивные препараты

центрального действия, баклофен и талидомид оказывают угнетающее воздействие на

ЦНС.

Лекарственные препараты атропинового действия (имипраминовые антидепрессанты,

блокаторы Н1-рецепторов с атропиноподобным действием, антихолинергические

противопаркинсонические препараты, спазмолитические атропины, дизопирамид,

фенотиазиновые нейролептики и клозапин) повышают риск развития таких побочных

действий, как задержка мочи, запор и сухость во рту.

Препарат Гриппотон®Саше с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте приема алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих

алкоголь, во время лечения препаратом Гриппотон®Саше. Алкоголь усиливает

седативный эффект фенирамина, входящего в состав препарата. Ослабление внимания

может представлять опасность при управлении транспортными средствами и работе с

механизмами.

Беременность и грудное вскармливание

3

При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также

при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять

лекарственный препарат.

Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы

беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения

данным препаратом.

Препарат противопоказан в период беременности и лактации для самостоятельного

применения, необходима консультация с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными

механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости

психомоторных реакций. Из-за антихолинергических свойств фенирамин может вызвать

сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторное нарушение, что может

серьезно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. При

одновременном применении седативних средств, транквилизаторов или алкоголя может

усиливаться сонливость.

Вспомогательные вещества

В 1 пакете препарата Гриппотон®Саше содержится аспартам Е951, который является

источником фенилаланина и может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

В 1 пакете препарата Гриппотон®Саше содержится тартразин Е102, который может

вызвать аллергические реакции.

В 1 пакете препарата Гриппотон®Саше содержится сахар белый кристаллический. Если у

Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом

данного лекарственного препарата.

3. Как применять лекарственный препарат Гриппотон®Саше

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или

с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Режим дозирования

Лекарственный препарат назначают взрослым и детям от 15 лет и старше по 1 пакету 2-

3 раза в сутки.

Между приемами следует соблюдать интервал не менее четырех часов.

Если у Вас имеется почечная недостаточность, то промежуток времени между приемами

лекарственного препарата должен быть не менее 8 часов.

Продолжительность применения лекарственного препарата не более 5 дней.

Способ применения

Перед употреблением содержимое пакета растворяется в 100 мл свежепрокипяченой и

охлажденной питьевой воды. Готовый раствор употребляется внутрь.

Если Вы пропустили применение препарата Гриппотон®Саше, не используйте двойную

дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы применили большее количество препарата Гриппотон®Саше, чем следовало

В случае приема большего количества лекарственного препарата Гриппотон®Саше, чем

следовало, или случайного проглатывания раствора, прекратите прием препарата и

обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По

возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или

данный листок-вкладыш.

4

Передозировка парацетамолом может возникнуть в случае, если Вы приняли 10 г и более

парацетамола, из-за чего возникает риск повреждения печени. Прием 5 г и более

парацетамола может привести к повреждению печени, если у Вас имеются следующие

факторы риска:

 Вы находитесь на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом,

фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими препаратами,

которые индуцируют ферменты печени;

 Вы регулярно употребляете этанол свыше рекомендованных количеств;

 Вы истощены (ВИЧ-инфекции, муковисцидоз, голод).

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, обычно проявляющиеся в первые

сутки. Повреждение печени может проявляться от 12 до 48 часов после приема. При

тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до

энцефалопатии (органическое поражение головного мозга), кровотечения, гипогликемии

(снижение концентрации глюкозы в крови ниже нормы), отека мозга и смерти. Острая

почечная недостаточность с острым некрозом, боль в пояснице, гематурия (наличие крови

в моче сверх величин, составляющих физиологическую норму) и протеинурия (наличие

белка в моче) могут развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени.

Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка фенирамином может вызывать судороги, нарушение сознания, изменения

поведения, непроизвольные неконтролируемые мышечные спазмы, сердечно-сосудистую

недостаточность, брадикардию (замедление частоты биения сердца), сонливость,

нарушение зрения, депрессию, атропин подобный «психоз» (психоз с нарушением

сознания).

Передозировка аскорбиновой кислотой может приводить к значительному увеличению

уровня оксалатов в крови и моче, а также провоцировать отложение оксалата кальция у

пациентов с предрасположенностью к нефролитиазу (почечнокаменная болезнь),

тубулоинтерстициальную нефропатию (поражение почечных канальцев) и острую

почечную недостаточность как результат кристаллизации оксалата кальция.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного

препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Гриппотон®Саше может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Некоторые нежелательные реакции, возникающие очень редко (менее чем у 1 человека из

10000), требуют немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя

появление каких-либо из следующих симптомов, прекратите применение

лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу:

 анафилактические реакции. Возможные проявления: быстрое появление зудящих,

приподнятых над кожей высыпаний (крапивница); иные разновидности сыпи,

покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению

дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс; боль в

животе, тошнота, рвота или диарея; головокружение, обморок или предобморочное

состояние.

 анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция). Возможные проявления:

резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс.

 кожные реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, отек Квинке (отек

гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к

затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к

затруднению глотания или к ухудшению способности говорить) и синдром СтивенаДжонсона (распространенная сыпь в виде красных пятен, пузырей, болезненных язв,

5

сопровождающаяся шелушением и отслоением кожи и слизистых оболочек;

поражаются слизистые оболочки ротовой полости, носа, глаз, половых органов, любые

участки кожи; до появления изменений на коже и слизистых оболочках может

наблюдаться повышение температуры тела, озноб, боль в горле, головная боль).

Другие возможные нежелательные реакции

Связанные с парацетамолом

Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко:

 тромбоцитопения (снижение количества клеток крови, которые помогают

останавливать кровотечение, может проявляться покраснением кожи или

окрашиванием кожи в багровый цвет);

 бронхоспазм (затруднение дыхания, может сопровождаться одышкой, свистящим

дыханием) у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;

 дисфункция печени.

Связанные с фенирамином

Нейровегетативные эффекты:

 седативный эффект или сонливость, особенно в начале лечения;

 сухость слизистых оболочек, запор, нарушения аккомодации, мидриаз, сильное

сердцебиение, риск задержки мочи;

 ортостатическая гипотензия (процесс резкого падения давления);

 нарушения равновесия, вертиго (ощущение движения окружающих предметов вокруг

Вас или вращения в пространстве), ослабление памяти или концентрации, что часто

встречается у пожилых людей;

 нарушение координации движений, дрожь;

 спутанность сознания, галлюцинации;

 в более редких случаях – эффекты по типу возбуждения: ажитация (двигательное

беспокойство, нередко протекающее с сильным эмоциональным возбуждением,

сопровождаемым чувством тревоги и страха), нервозность, бессонница.

Реакции повышенной чувствительности (редко):

 эритрема (покраснение кожи), зуд, экзема (поражение кожи в виде высыпаний,

пузырьков, сопровождающееся зудом, появлением шелушений), крапивница (быстрое

появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний);

 отек.

Гематологические эффекты:

 лейкоцитопения, нейтропения (снижение, в некоторых случаях критическое,

количества клеток крови, которые помогают защитить организм от развития

инфекций);

 гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов в крови вследствие их

разрушения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации

лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения

польза/риск лекарственного препарата. В случае возникновения нежелательных реакций,

перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае

неэффективности лекарственного препарата необходимо, в первую очередь,

незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу.

5. Хранение лекарственного препарата Гриппотон®Саше

Срок годности 2 года. Срок годности указан на упаковке.

Лекарственный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

6

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Гриппотон®Саше содержит парацетамол в комбинации со средствами (исключая

психотропные препараты).

1 пакет порошка содержит действующих веществ: 325 мг парацетамола, 25 мг

фенирамина малеата, 220 мг аскорбиновой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, аспартам Е 951, лимонное

масло, тартразин Е 102, сахар белый кристаллический.

Внешний вид лекарственного препарата Гриппотон®Саше и содержимое упаковки

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Порошок почти белого цвета со специфическим запахом лимона. При растворении

содержимого пакета в 100 мл свежепрокипяченой и охлажденной воды получается

прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого до желтого цвета со

специфическим запахом лимона.

По 3,0 г в термосвариваемых пакетах из фольги кашированной упаковочной (буфлен). По

10 пакетов с листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Гига Фарм», Республика Армения, г. Гюмри, ул. Гогунца 3/5.

Тел. +37494000264, +79896335759. E-mail: gig.am@mail.ru.

«Гриппотон®Саше» является торговой маркой ООО «Гига Фарм».

Производитель

ООО «Фармтехнология»

Республика Беларусь

220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.