Ազիրեքս հաբ 500մգ N3

4100 ֏

Առկա է պահեստում

Կարճ նկարագրություն

Մակրոլիդ Բաղադրությունը՝ յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է 500 մգ ազիտրոմիցին: Դեղամիջոցի նկատմամբ զգայուն միկրոօրգանիզմներով առաջացած վարակիչ և բորբոքային հիվանդություններ. - վերին շնչուղիների և ԼՕՌ օրգանների ինֆեկցիաներ ֆարինգիտ/տոնզիլիտ, սինուսիտ, միջին ականջի բորբոքում), - ստորին շնչուղիների վարակներ (սուր բրոնխիտ, սրացում): քրոնիկ բրոնխիտ, թոքաբորբ); - մաշկի և փափուկ հյուսվածքների ինֆեկցիաներ (միջին ծանրության պզուկներ, erysipelas, impetigo, երկրորդական վարակիչ դերմատոզներ); - Լայմի հիվանդության սկզբնական փուլ (բորելիոզ); - միզուղիների ինֆեկցիաներ, որոնք քլամիդիատրախոմատիսով (ուրետրիտ): արգանդի վզիկի բորբոքում): Դեղաչափը և ընդունումը՝ օրական 1 անգամ:

Ապրանքի նկարագրություն

Ներդիր թերթիկ. տեղեկատվություն սպառողի համար
Azirex®, թաղանթապատ հաբեր, 500 մգ

ազիտրոմիցին

Ամբողջովին կարդացեք այս փաթեթի թերթիկը նախքան դեղն օգտագործելը, քանի որ այն
պարունակում է ձեզ համար կարևոր տեղեկություններ:
Պահեք թերթիկը: Հնարավոր է, որ ձեզ անհրաժեշտ լինի նորից կարդալ այն:
Եթե ունեք լրացուցիչ հարցեր, դիմեք ձեր բժշկին:
Դեղը նշանակվել է հատուկ ձեզ համար: Մի փոխանցեք այն այլ մարդկանց: Դա կարող է վնասել
նրանց, նույնիսկ եթե նրանց ախտանիշները նույնն են, ինչ ձերն է:
Եթե դուք զգում եք որևէ անբարենպաստ ռեակցիա, դիմեք ձեր բժշկին: Այս առաջարկությունը
վերաբերում է ցանկացած հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաներին, ներառյալ փաթեթավորման
ներդիրի 4-րդ բաժնում չնշվածները:
Ներդիր-թերթիկի բովանդակությունը
1. Ինչ է Azirex®-ը և ինչի համար է այն օգտագործվում
2. Ինչ պետք է իմանաք Azirex®-ն օգտագործելուց առաջ
3. Ինչպես օգտագործել Azirex®-ը
4. Հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաներ
5. Azirex® դեղամիջոցի պահպանում
6. Փաթեթի բովանդակությունը և այլ տեղեկություններ
1. Ինչ է Azirex®-ը և ինչի համար է այն օգտագործվում
Azirex-ը պարունակում է ակտիվ բաղադրիչ՝ ազիտրոմիցին, որը պատկանում է մակրոլիդների կոչվող
հակաբիոտիկների խմբին:
Azirex®-ը ցուցված է դեղամիջոցի նկատմամբ զգայուն միկրոօրգանիզմների հետևանքով առաջացած
վարակիչ և բորբոքային հիվանդությունների բուժման համար.
- վերին շնչուղիների վարակներ (տոնզիլիտ, ֆարինգիտ, սինուսիտ);
- ստորին շնչուղիների ինֆեկցիաներ (բրոնխիտ, համայնքի կողմից ձեռք բերված բակտերիալ
թոքաբորբ, ներառյալ ատիպիկ պաթոգենների հետևանքով առաջացած թոքաբորբը);
- միջին ականջի վարակներ (սուր միջին ականջի բորբոքում);
- մաշկի և փափուկ հյուսվածքների ինֆեկցիաներ՝ չափավոր պզուկներ (ակնե վուլգարիս), միգրանտ
erythema annulare (Լայմի հիվանդության սկզբնական փուլ), erysipelas, impetigo, երկրորդային պիոդերմա;
- Chlamydia trachomatis-ով առաջացած սեռական ճանապարհով փոխանցվող վարակները (չբարդացած
ուրետրիտ, արգանդի վզիկ):
2. Ինչ պետք է իմանաք Azirex®-ն օգտագործելուց առաջ
Մի օգտագործեք Azirex® հետևյալ դեպքերում.
- դուք գերզգայուն եք ազիտրոմիցինի, էրիթրոմիցինի, այլ մակրոլիդային և կետոլիդային
հակաբիոտիկների և/կամ 6-րդ բաժնում թվարկված դեղամիջոցի որևէ օժանդակ բաղադրիչի
նկատմամբ.
- դեղը չպետք է օգտագործվի էրգոտամինի ածանցյալների հետ միաժամանակ:
Օգտագործման հատուկ հրահանգներ և նախազգուշական միջոցներ
Azirex® օգտագործելուց առաջ խոսեք ձեր բժշկի հետ:
Azirex® օգտագործելուց առաջ խոսեք ձեր բժշկի հետ հետևյալ դեպքերում.
- երիկամների հիվանդությունների դեպքում;
- սրտանոթային հիվանդություններով;
- եթե ունեք լյարդի հիվանդություն (ձեր բժշկին կարող է անհրաժեշտ լինել վերահսկել ձեր լյարդի
ֆունկցիան կամ դադարեցնել բուժումը);
- myasthenia gravis-ով (հիվանդություն, որի դեպքում առկա է որոշակի մկանների թուլություն);
- եթե դուք օգտագործում եք էրգոտամինի ածանցյալներ (միգրենի բուժման համար օգտագործվող
դեղամիջոցներ), քանի որ դրանք չպետք է ընդունվեն ազիտրոմիցինի հետ միասին:
Անմիջապես տեղեկացրեք ձեր բժշկին, եթե Azirex®-ի օգտագործման ընթացքում դուք զգում եք
բաբախում կամ անկանոն սրտի բաբախյուն, կամ եթե զգում եք գլխապտույտ, ուշագնացություն կամ
մկանային թուլություն:
Տեղեկացրեք ձեր բժշկին, եթե Azirex®-ի օգտագործման ընթացքում կամ բուժման ավարտից հետո լուծ
եք զգում (թուլացած կղանք):
Ազիտրոմիցին օգտագործելիս կարող են առաջանալ մաշկի լուրջ ռեակցիաներ: Մաշկի ցանի,
լորձաթաղանթի վնասման կամ գերզգայունության որևէ այլ ախտանիշի դեպքում անմիջապես
դադարեցրեք դեղամիջոցի օգտագործումը և դիմեք ձեր բժշկին:
Այլ դեղամիջոցներ և Azirex®
Տեղեկացրեք ձեր բժշկին, եթե դուք ներկայումս ընդունում եք, վերջերս եք ընդունել կամ կարող եք
ընդունել որևէ այլ դեղամիջոց, ներառյալ առանց դեղատոմսի, նախքան Azirex®-ը ընդունելը:
Որոշ դեղամիջոցներ կարող են փոխազդել Azirex-ի հետ: Համոզվեք, որ ձեր բուժաշխատողը գիտի, որ
դուք ընդունում եք հետևյալ դեղերը.
- էրգոտամինի ածանցյալներ (տես «Հատուկ հրահանգներ և օգտագործման նախազգուշական
միջոցներ» ենթաբաժինը);

- վարֆարին կամ այլ դեղամիջոցներ՝ արյան մակարդումը կանխելու համար.
- ցիկլոսպորին (պատվաստանյութի մերժումը կանխող դեղամիջոց);
- հակաթթուներ (դեղորայք, որոնք օգտագործվում են այրոցի դեպքում);
- դիգոքսին (դեղորայք սրտի անբավարարության բուժման համար);
- կոլխիցին (դեղամիջոց, որն օգտագործվում է հոդատապի բուժման համար);
- տերֆենադին (հակալերգիկ դեղամիջոց):
Հղիություն, կրծքով կերակրում և պտղաբերություն
Եթե հղի եք կամ կրծքով կերակրում եք, կարծում եք, որ կարող եք հղիանալ կամ պլանավորում եք
հղիանալ, նախքան այս դեղն օգտագործելը խոսեք ձեր բժշկի հետ: Եթե Azirex®-ի օգտագործման
ընթացքում կասկածում եք կամ որոշում եք, որ հղի եք, խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ այս դեղամիջոցով
բուժումը շարունակելու հնարավորության մասին:
Հղիություն
Մի օգտագործեք Azirex®-ը, եթե այն ձեզ չի նշանակել ձեր բժիշկը:
Կրծքով կերակրում
Մի օգտագործեք Azirex®-ը, եթե այն ձեզ չի նշանակել ձեր բժիշկը: Եթե ձեր բժիշկը ձեզ Azirex® է
նշանակել, դուք պետք է դադարեցնեք կրծքով կերակրումը: Կերակրումը կարող է վերսկսվել Azirex®-ի
դադարեցումից 2 օր հետո:
Տրանսպորտային միջոցներ վարելը և մեխանիզմների հետ աշխատելը
Տրանսպորտային միջոցներ վարելիս և մեխանիկական սարքավորումների հետ աշխատելիս
անհրաժեշտ է հաշվի առնել այնպիսի անցանկալի ռեակցիաների հավանականությունը, ինչպիսիք են
գլխապտույտը, քնկոտությունը և տեսողության խանգարումը:
3. Ինչպես օգտագործել Azirex®-ը
Միշտ օգտագործեք այս դեղը ճիշտ այնպես, ինչպես նկարագրված է այս թերթիկում կամ ինչպես
խորհուրդ է տվել ձեր բժիշկը: Եթե կասկածներ ունեք, դիմեք ձեր բժշկին: Պլանշետները պետք է
ընդունվեն օրական 1 անգամ՝ անկախ կերակուրից, առանց ծամելու։ Մեծահասակները, ներառյալ
տարեց հիվանդները, և ավելի քան 45 կգ քաշ ունեցող երեխաներ Վերին և ստորին շնչուղիների, մաշկի
և փափուկ հյուսվածքների վարակների դեպքում (բացառությամբ արտագաղթող օղակաձև էրիթեմայի)՝
500 մգ 1 անգամ օրական 3 օրվա ընթացքում, ընդհանուր դոզան 1500 մգ է:
Ակնե vulgaris-ի չբարդացած ձևերի դեպքում՝ 500 մգ օրական մեկ անգամ առաջին 3 օրվա ընթացքում,
այնուհետև 500 մգ շաբաթական մեկ անգամ՝ 9 շաբաթվա ընթացքում, դասընթացի չափաբաժինը 6 գ
է: Երկրորդ շաբաթվա ընթացքում դոզան ընդունվում է նախորդ դոզանից 7 օր հետո: .
Միգրացիոն օղակաձև էրիթեմայով՝ 1 գ առաջին օրը և 500 մգ օրական 1 անգամ՝ երկրորդից հինգերորդ
օրը: Սեռական ճանապարհով փոխանցվող վարակների դեպքում (ուրետրիտ/արգանդի վզիկ)՝ 1 գ մեկ
անգամ: 45 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող երեխաներ 45 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող երեխաները չպետք է
ընդունեն Azirex® 500 մգ:
Հատուկ հիվանդների խմբեր
Երիկամների և լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդներ Բժիշկը կարող է հարմարեցնել
դեղամիջոցի դոզան:
Տարեց հիվանդներ
Տարեց հիվանդների դեպքում օգտագործվում է նույն չափաբաժինը, ինչ մեծահասակների մոտ:
Եթե դուք ընդունել եք ավելի շատ Azirex, քան պետք է
Եթե դուք կամ ձեր երեխան ընդունել եք ավելի շատ, քան պետք է, զանգահարեք ձեր բժշկին կամ
գնացեք մոտակա շտապ օգնության սենյակ/հիվանդանոց: Հնարավորության դեպքում վերցրեք ձեզ
հետ այս դեղամիջոցի տարան և/կամ փաթեթի թերթիկը: Հնարավոր չափից մեծ դոզայի ախտանիշները
կարող են ներառել շրջելի լսողության կորուստ, սրտխառնոց, փսխում կամ փորլուծություն: Չափից մեծ
դոզայի բուժումը ներառում է ակտիվացված փայտածուխի ընդունում և ընդհանուր սիմպտոմատիկ և
կյանքին աջակցող միջոցառումներ:
Եթե մոռացել եք Azirex® ընդունել
Մի ընդունեք կրկնակի դոզան՝ բաց թողնված դոզան լրացնելու համար: Եթե դեղի օգտագործման
վերաբերյալ լրացուցիչ հարցեր ունեք, դիմեք ձեր բժշկին:
4. Հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաներ
Ինչպես մյուս դեղամիջոցները, Azirex-ը կարող է առաջացնել կողմնակի բարդություններ, թեև ոչ բոլորն
են ստանում դրանք:
Որոշ ախտանշաններ, որոնք ի հայտ են գալիս հազվադեպ (100-ից 1-ից պակաս), հազվադեպ (1000-ից
1-ից պակաս) կամ անհայտ հաճախականությամբ [հաճախականությունը անհայտ է, բայց ռեակցիան
հավանական է (չի կարող որոշվել առկա տվյալների հիման վրա)] անհապաղ բժշկական
ուշադրություն է պահանջում։
Եթե ձեզ մոտ առաջանում է հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաներից որևէ մեկը, անմիջապես
դադարեցրեք դեղամիջոցի օգտագործումը և դիմեք ձեր բժշկին՝
- angioedema. Հնարավոր դրսևորումներ. կոկորդի, գլոտի, դեմքի, շուրթերի, կոկորդի և/կամ լեզվի
այտուցվածություն, որը կարող է հանգեցնել շնչառության դժվարության՝ շնչուղիների
անցանելիության վատթարացման, կուլ տալու դժվարության կամ խոսելու ունակության
վատթարացման պատճառով.
- Անաֆիլակտիկ ցնցումը ծանր ալերգիկ ռեակցիա է: Հնարավոր դրսևորումներ՝ արյան ճնշման կտրուկ
նվազում, արագ և թույլ զարկերակ;
- լուրջ մաշկի ռեակցիաներ՝

սուր ընդհանրացված էկզանտեմատոզ պուստուլոզ՝ լայն տարածում ունեցող մաշկի կարմիր ցան՝
թարախ պարունակող փոքրիկ վեզիկուլներով;
Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ և թունավոր էպիդերմիկ նեկրոլիզ (վերջինս ավելի ծանր ձև է, որի
դեպքում տեղի է ունենում մաշկի լայնածավալ շերտավորում՝ գրավելով մարմնի մակերեսի մինչև 30 և
ավելի տոկոսը):
ԴՐԵՍ-ի համախտանիշ՝ դեղորայքային ռեակցիայի համախտանիշ՝ էոզինոֆիլիայով և համակարգային
դրսևորումներով [գերզգայունության ռեակցիա՝ մաշկի ցանով, տենդով, այտուցված ավշային
հանգույցներով, մեկ տեսակի սպիտակ արյան բջիջների քանակի ավելացում (էոզինոֆիլիա) և ներքին
օրգանների (լյարդ, թոքեր) բորբոքում։ , սիրտ, երիկամներ և հաստ աղիքներ)];
մուլտիֆորմ erythema. Հնարավոր դրսևորումներ՝ մաշկային ցան, որը բնութագրվում է փոքր
թիրախների տեսքով բծերի տեսքով. կենտրոնում մուգ հատվածը շրջապատված է ավելի գունատ
գոտիով, գունատ գոտու եզրագծի երկայնքով ձևավորվում է մուգ օղակ; կարող են ձևավորվել նաև այլ
տեսակի բծեր, վեզիկուլներ և մաշկի այլ փոփոխություններ։
- արագ կամ անկանոն սրտի բաբախյուն;
- ցածր արյան ճնշում.
Ազիտրոմիցինը կարող է բացասական ազդեցություն ունենալ լյարդի վրա: Լյարդի անբարենպաստ
ռեակցիաները կարող են ներառել. լեղի):
Լյարդի ֆունկցիայի խանգարման նշանները ներառում են.
- արտահայտված թուլություն;
- ախորժակի կորուստ;
- սրտխառնոց, փսխում;
- մաշկի կամ աչքերի սկլերայի իկտերիկ գունավորում (դեղնախտ):
Վերոնշյալ պայմաններից որևէ մեկի զարգացման դեպքում դուք պետք է դադարեցնեք դեղամիջոցի
օգտագործումը և անմիջապես դիմեք բժշկի:
Այլ հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաներ
Շատ հաճախ հանդիպող կողմնակի ազդեցությունները (կարող են ազդել մինչև 10 հոգուց 1-ի վրա).
- փորլուծություն, որովայնի ցավ, սրտխառնոց, գազեր:
Հաճախակի անբարենպաստ ռեակցիաներ (կարող են ազդել մինչև 10 հոգուց 1-ի վրա).
- գլխացավ, պարեստեզիա (կծկոց, քորոց կամ թմրածության զգացում), դիսգևզիա (համի
զգացողության խախտում);
- մշուշոտ տեսողություն, խուլություն;
- փսխում, մարսողության խանգարում;
- ցավ հոդերի մեջ;
- հոգնածություն;
- լիմֆոցիտների քանակի նվազում, արյան մեջ էոզինոֆիլների քանակի ավելացում, արյան շիճուկում
բիկարբոնատների պարունակության նվազում։
- candidiasis, oral candidiasis (վարակներ Candida սնկից), հեշտոցային վարակ, թոքաբորբ, ֆարինգիտ,
սնկային վարակներ, բակտերիալ վարակներ, գաստրոէնտերիտ (ստամոքս-աղիքային տրակտի
բորբոքային հիվանդություն), շնչառական խանգարումներ (շնչառական անբավարարություն
շնչահեղձությամբ, արագ և մակերեսային): շնչառություն);
- լեյկոցիտների քանակի նվազում, նեյտրոֆիլների քանակի նվազում արյան մեջ;
- ախորժակի կորուստ;
- նևրոզ, անքնություն;
- հիպեստեզիա (ձեռքերի և ոտքերի զգայունության նվազում, թմրություն), գլխապտույտ,
քնկոտություն, անքնություն;
- լսողության խանգարում, ականջներում ականջներ;
- սրտխփոց, տաք բռնկումներ;
- շնչահեղձություն, քթից արյունահոսություն;
- գաստրիտ, փորկապություն, կուլ տալու խանգարում, չոր բերան, ստոմատիտ, փորկապություն, աղի
ավելացում;
- ցան, քոր, դերմատիտ (մաշկի բորբոքում), չոր մաշկ, ավելացած քրտնարտադրություն, եղնջացան
(քորի արագ տեսք, մաշկի վերևում բարձրացած ցան);
- մկանային ցավ, օստեոարթրիտ (հոդի բորբոքում), մեջքի, պարանոցի ցավ;
- մետրորագիա (արգանդի արյունահոսություն, որը կապված չէ դաշտանի հետ), ամորձիների
ֆունկցիայի խանգարում;
- միզարձակման խանգարումներ, ցավ երիկամների շրջանում;
- կրծքավանդակի ցավ, այտուց, թուլություն, հոգնածության մշտական զգացում, ջերմություն;
- լյարդի ֆերմենտների (AST, ALT) մակարդակի բարձրացում, բիլիրուբինի բարձրացում, արյան
շիճուկում կրեատինինի, միզանյութի մակարդակի բարձրացում, արյան շիճուկում կալիումի քանակի
փոփոխություն, քանակի ավելացում. բազոֆիլների, մոնոցիտների, նեյտրոֆիլների, արյան մեջ
թրոմբոցիտների, ալկալային ֆոսֆատազի, քլորիդների, ջրածնի իոնների, գլյուկոզայի ավելացում,
նատրիումի կոնցենտրացիայի փոփոխություններ, հեմատոկրիտի նվազում:
Հազվադեպ անբարենպաստ ռեակցիաներ (կարող են ազդել 1000 մարդուց մինչև 1-ի վրա).
- անհանգստություն;
- գլխապտույտ (շուրջ շրջապատող առարկաների շարժման կամ տարածության մեջ պտտման
զգացում);

- ֆոտոզգայունություն (մաշկի զգայունության բարձրացում արևի լույսի նկատմամբ, հնարավոր
ախտանիշներ. արևայրուք քորով, այտուցվածությամբ և բշտիկներով):
Հաճախականությունը հայտնի չէ (հնարավոր չէ հաճախականությունը որոշել առկա տվյալներից).
- կեղծ մեմբրանային կոլիտ (աղիների սուր բորբոքային հիվանդություն, որն արտահայտվում է ծանր
փորլուծությամբ);
- արյան մեջ թրոմբոցիտների քանակի նվազում, հեմոլիտիկ անեմիա (արյան մեջ կարմիր արյան
բջիջների քանակի նվազում՝ դրանց ոչնչացման պատճառով);
- ագրեսիվություն, անհանգստություն, հալյուցինացիաներ, զառանցանք (շփոթություն);
- ուշագնացություն, ցնցումներ (ակամա մկանային կծկումներ), շարժիչային գրգռում, մկանների ուժեղ
թուլություն, հոտի կորուստ, հոտի ընկալման խանգարում, համի զգայունության կորուստ;
- պանկրեատիտ (ենթաստամոքսային գեղձի բորբոքում), գունաթափված լեզու;
- երիկամների սուր դիսֆունկցիա, ինտերստիցիալ նեֆրիտ (երիկամների ոչ վարակիչ բորբոքում):
Անբարենպաստ ռեակցիաների մասին հաղորդում
Դեղամիջոցի գրանցումից հետո կարևոր է հայտնել կասկածելի անբարենպաստ ռեակցիաների մասին,
որպեսզի ապահովվի դեղամիջոցի օգուտ/վտանգ հավասարակշռության շարունակական մոնիտորինգ:
Այս փաթեթի ներդիրում թվարկված, ինչպես նաև դրանում չնշված անբարենպաստ ռեակցիաների
դեպքում, կամ դեղի անարդյունավետության դեպքում, առաջին հերթին անհրաժեշտ է անհապաղ
տեղեկացնել ներկա բժշկին:
5. Azirex® դեղամիջոցի պահպանում
Պահել խոնավությունից պաշտպանված տեղում 25 °C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում:
Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:
Պահպանման ժամկետը՝ 4 տարի։
Մի օգտագործեք փաթեթավորման վրա նշված ժամկետի ավարտից հետո:
6. Փաթեթի բովանդակությունը և այլ տեղեկություններ
Բաղադրյալ
Ակտիվ բաղադրիչ՝ ազիտրոմիցին։
Յուրաքանչյուր թաղանթապատ դեղահատ պարունակում է 500,0 մգ ազիտրոմիցին (որպես
ազիտրոմիցին դիհիդրատ):
Օժանդակ բաղադրիչներ՝ եգիպտացորենի օսլա, հիպրոմելոզա, նախագելատինացված օսլա,
նատրիումի լաուրիլ սուլֆատ, մագնեզիումի ստեարատ, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, անջուր
կալցիումի ջրածնային ֆոսֆատ:
Կեղևի կազմը՝ հիպրոմելոզա, տիտանի երկօքսիդ (E171), տալկ, ինդիգո կարմին (E132), մակրոգոլ 400։
Azirex® դեղամիջոցի արտաքին տեսքը և փաթեթի պարունակությունը
Թաղանթապատ հաբեր:
Կապույտ երկուռուցիկ թաղանթապատ հաբեր:
Պոլիվինիլքլորիդ թաղանթից և ալյումինե փայլաթիթեղի վրա հիմնված ճկուն փաթեթավորումից 3 հաբ
բլիստերի փաթեթում: Յուրաքանչյուր բլիստերի տուփ, թերթիկի հետ միասին, դրվում է ստվարաթղթե
տուփի մեջ:
Դեղատներից բաշխման պայմանները
Դեղատոմսով.
Շուկայավարման թույլտվության սեփականատեր
Գիգա Ֆարմ ՍՊԸ, Հայաստանի Հանրապետություն, Գյումրի, փ. Գոգունց 3/5.
Հեռ. +37494000264. Էլ.փոստ՝ gig.am@mail.ru:
AZIREX®-ը Giga Farm LLC-ի ապրանքային նշանն է
Արտադրող
Ֆարմտեխնոլոգիա ՍՊԸ
Բելառուսի Հանրապետություն
220024, Մինսկ, փ. Կորժենևսկի, 22.

Ներդիր թերթիկ. տեղեկատվություն սպառողի համար

Azirex®, թաղանթապատ հաբեր, 500 մգ

ազիտրոմիցին

Ամբողջովին կարդացեք այս փաթեթի թերթիկը նախքան դեղն օգտագործելը, քանի որ այն

պարունակում է ձեզ համար կարևոր տեղեկություններ:

Պահեք թերթիկը: Հնարավոր է, որ ձեզ անհրաժեշտ լինի նորից կարդալ այն:

Եթե ունեք լրացուցիչ հարցեր, դիմեք ձեր բժշկին:

Դեղը նշանակվել է հատուկ ձեզ համար: Մի փոխանցեք այն այլ մարդկանց: Դա կարող է վնասել

նրանց, նույնիսկ եթե նրանց ախտանիշները նույնն են, ինչ ձերն է:

Եթե դուք զգում եք որևէ անբարենպաստ ռեակցիա, դիմեք ձեր բժշկին: Այս առաջարկությունը

վերաբերում է ցանկացած հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաներին, ներառյալ փաթեթավորման

ներդիրի 4-րդ բաժնում չնշվածները:

Ներդիր-թերթիկի բովանդակությունը

1. Ինչ է Azirex®-ը և ինչի համար է այն օգտագործվում

2. Ինչ պետք է իմանաք Azirex®-ն օգտագործելուց առաջ

3. Ինչպես օգտագործել Azirex®-ը

4. Հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաներ

5. Azirex® դեղամիջոցի պահպանում

6. Փաթեթի բովանդակությունը և այլ տեղեկություններ

1. Ինչ է Azirex®-ը և ինչի համար է այն օգտագործվում

Azirex-ը պարունակում է ակտիվ բաղադրիչ՝ ազիտրոմիցին, որը պատկանում է մակրոլիդների կոչվող

հակաբիոտիկների խմբին:

Azirex®-ը ցուցված է դեղամիջոցի նկատմամբ զգայուն միկրոօրգանիզմների հետևանքով առաջացած

վարակիչ և բորբոքային հիվանդությունների բուժման համար.

- վերին շնչուղիների վարակներ (տոնզիլիտ, ֆարինգիտ, սինուսիտ);

- ստորին շնչուղիների ինֆեկցիաներ (բրոնխիտ, համայնքի կողմից ձեռք բերված բակտերիալ

թոքաբորբ, ներառյալ ատիպիկ պաթոգենների հետևանքով առաջացած թոքաբորբը);

- միջին ականջի վարակներ (սուր միջին ականջի բորբոքում);

- մաշկի և փափուկ հյուսվածքների ինֆեկցիաներ՝ չափավոր պզուկներ (ակնե վուլգարիս), միգրանտ

erythema annulare (Լայմի հիվանդության սկզբնական փուլ), erysipelas, impetigo, երկրորդային պիոդերմա;

- Chlamydia trachomatis-ով առաջացած սեռական ճանապարհով փոխանցվող վարակները (չբարդացած

ուրետրիտ, արգանդի վզիկ):

2. Ինչ պետք է իմանաք Azirex®-ն օգտագործելուց առաջ

Մի օգտագործեք Azirex® հետևյալ դեպքերում.

- դուք գերզգայուն եք ազիտրոմիցինի, էրիթրոմիցինի, այլ մակրոլիդային և կետոլիդային

հակաբիոտիկների և/կամ 6-րդ բաժնում թվարկված դեղամիջոցի որևէ օժանդակ բաղադրիչի

նկատմամբ.

- դեղը չպետք է օգտագործվի էրգոտամինի ածանցյալների հետ միաժամանակ:

Օգտագործման հատուկ հրահանգներ և նախազգուշական միջոցներ

Azirex® օգտագործելուց առաջ խոսեք ձեր բժշկի հետ:

Azirex® օգտագործելուց առաջ խոսեք ձեր բժշկի հետ հետևյալ դեպքերում.

- երիկամների հիվանդությունների դեպքում;

- սրտանոթային հիվանդություններով;

- եթե ունեք լյարդի հիվանդություն (ձեր բժշկին կարող է անհրաժեշտ լինել վերահսկել ձեր լյարդի

ֆունկցիան կամ դադարեցնել բուժումը);

- myasthenia gravis-ով (հիվանդություն, որի դեպքում առկա է որոշակի մկանների թուլություն);

- եթե դուք օգտագործում եք էրգոտամինի ածանցյալներ (միգրենի բուժման համար օգտագործվող

դեղամիջոցներ), քանի որ դրանք չպետք է ընդունվեն ազիտրոմիցինի հետ միասին:

Անմիջապես տեղեկացրեք ձեր բժշկին, եթե Azirex®-ի օգտագործման ընթացքում դուք զգում եք

բաբախում կամ անկանոն սրտի բաբախյուն, կամ եթե զգում եք գլխապտույտ, ուշագնացություն կամ

մկանային թուլություն:

Տեղեկացրեք ձեր բժշկին, եթե Azirex®-ի օգտագործման ընթացքում կամ բուժման ավարտից հետո լուծ

եք զգում (թուլացած կղանք):

Ազիտրոմիցին օգտագործելիս կարող են առաջանալ մաշկի լուրջ ռեակցիաներ: Մաշկի ցանի,

լորձաթաղանթի վնասման կամ գերզգայունության որևէ այլ ախտանիշի դեպքում անմիջապես

դադարեցրեք դեղամիջոցի օգտագործումը և դիմեք ձեր բժշկին:

Այլ դեղամիջոցներ և Azirex®

Տեղեկացրեք ձեր բժշկին, եթե դուք ներկայումս ընդունում եք, վերջերս եք ընդունել կամ կարող եք

ընդունել որևէ այլ դեղամիջոց, ներառյալ առանց դեղատոմսի, նախքան Azirex®-ը ընդունելը:

Որոշ դեղամիջոցներ կարող են փոխազդել Azirex-ի հետ: Համոզվեք, որ ձեր բուժաշխատողը գիտի, որ

դուք ընդունում եք հետևյալ դեղերը.

- էրգոտամինի ածանցյալներ (տես «Հատուկ հրահանգներ և օգտագործման նախազգուշական

միջոցներ» ենթաբաժինը);

- վարֆարին կամ այլ դեղամիջոցներ՝ արյան մակարդումը կանխելու համար.

- ցիկլոսպորին (պատվաստանյութի մերժումը կանխող դեղամիջոց);

- հակաթթուներ (դեղորայք, որոնք օգտագործվում են այրոցի դեպքում);

- դիգոքսին (դեղորայք սրտի անբավարարության բուժման համար);

- կոլխիցին (դեղամիջոց, որն օգտագործվում է հոդատապի բուժման համար);

- տերֆենադին (հակալերգիկ դեղամիջոց):

Հղիություն, կրծքով կերակրում և պտղաբերություն

Եթե հղի եք կամ կրծքով կերակրում եք, կարծում եք, որ կարող եք հղիանալ կամ պլանավորում եք

հղիանալ, նախքան այս դեղն օգտագործելը խոսեք ձեր բժշկի հետ: Եթե Azirex®-ի օգտագործման

ընթացքում կասկածում եք կամ որոշում եք, որ հղի եք, խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ այս դեղամիջոցով

բուժումը շարունակելու հնարավորության մասին:

Հղիություն

Մի օգտագործեք Azirex®-ը, եթե այն ձեզ չի նշանակել ձեր բժիշկը:

Կրծքով կերակրում

Մի օգտագործեք Azirex®-ը, եթե այն ձեզ չի նշանակել ձեր բժիշկը: Եթե ձեր բժիշկը ձեզ Azirex® է

նշանակել, դուք պետք է դադարեցնեք կրծքով կերակրումը: Կերակրումը կարող է վերսկսվել Azirex®-ի

դադարեցումից 2 օր հետո:

Տրանսպորտային միջոցներ վարելը և մեխանիզմների հետ աշխատելը

Տրանսպորտային միջոցներ վարելիս և մեխանիկական սարքավորումների հետ աշխատելիս

անհրաժեշտ է հաշվի առնել այնպիսի անցանկալի ռեակցիաների հավանականությունը, ինչպիսիք են

գլխապտույտը, քնկոտությունը և տեսողության խանգարումը:

3. Ինչպես օգտագործել Azirex®-ը

Միշտ օգտագործեք այս դեղը ճիշտ այնպես, ինչպես նկարագրված է այս թերթիկում կամ ինչպես

խորհուրդ է տվել ձեր բժիշկը: Եթե կասկածներ ունեք, դիմեք ձեր բժշկին: Պլանշետները պետք է

ընդունվեն օրական 1 անգամ՝ անկախ կերակուրից, առանց ծամելու։ Մեծահասակները, ներառյալ

տարեց հիվանդները, և ավելի քան 45 կգ քաշ ունեցող երեխաներ Վերին և ստորին շնչուղիների, մաշկի

և փափուկ հյուսվածքների վարակների դեպքում (բացառությամբ արտագաղթող օղակաձև էրիթեմայի)՝

500 մգ 1 անգամ օրական 3 օրվա ընթացքում, ընդհանուր դոզան 1500 մգ է:

Ակնե vulgaris-ի չբարդացած ձևերի դեպքում՝ 500 մգ օրական մեկ անգամ առաջին 3 օրվա ընթացքում,

այնուհետև 500 մգ շաբաթական մեկ անգամ՝ 9 շաբաթվա ընթացքում, դասընթացի չափաբաժինը 6 գ

է: Երկրորդ շաբաթվա ընթացքում դոզան ընդունվում է նախորդ դոզանից 7 օր հետո: .

Միգրացիոն օղակաձև էրիթեմայով՝ 1 գ առաջին օրը և 500 մգ օրական 1 անգամ՝ երկրորդից հինգերորդ

օրը: Սեռական ճանապարհով փոխանցվող վարակների դեպքում (ուրետրիտ/արգանդի վզիկ)՝ 1 գ մեկ

անգամ: 45 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող երեխաներ 45 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող երեխաները չպետք է

ընդունեն Azirex® 500 մգ:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Երիկամների և լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդներ Բժիշկը կարող է հարմարեցնել

դեղամիջոցի դոզան:

Տարեց հիվանդներ

Տարեց հիվանդների դեպքում օգտագործվում է նույն չափաբաժինը, ինչ մեծահասակների մոտ:

Եթե դուք ընդունել եք ավելի շատ Azirex, քան պետք է

Եթե դուք կամ ձեր երեխան ընդունել եք ավելի շատ, քան պետք է, զանգահարեք ձեր բժշկին կամ

գնացեք մոտակա շտապ օգնության սենյակ/հիվանդանոց: Հնարավորության դեպքում վերցրեք ձեզ

հետ այս դեղամիջոցի տարան և/կամ փաթեթի թերթիկը: Հնարավոր չափից մեծ դոզայի ախտանիշները

կարող են ներառել շրջելի լսողության կորուստ, սրտխառնոց, փսխում կամ փորլուծություն: Չափից մեծ

դոզայի բուժումը ներառում է ակտիվացված փայտածուխի ընդունում և ընդհանուր սիմպտոմատիկ և

կյանքին աջակցող միջոցառումներ:

Եթե մոռացել եք Azirex® ընդունել

Մի ընդունեք կրկնակի դոզան՝ բաց թողնված դոզան լրացնելու համար: Եթե դեղի օգտագործման

վերաբերյալ լրացուցիչ հարցեր ունեք, դիմեք ձեր բժշկին:

4. Հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաներ

Ինչպես մյուս դեղամիջոցները, Azirex-ը կարող է առաջացնել կողմնակի բարդություններ, թեև ոչ բոլորն

են ստանում դրանք:

Որոշ ախտանշաններ, որոնք ի հայտ են գալիս հազվադեպ (100-ից 1-ից պակաս), հազվադեպ (1000-ից

1-ից պակաս) կամ անհայտ հաճախականությամբ [հաճախականությունը անհայտ է, բայց ռեակցիան

հավանական է (չի կարող որոշվել առկա տվյալների հիման վրա)] անհապաղ բժշկական

ուշադրություն է պահանջում։

Եթե ձեզ մոտ առաջանում է հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաներից որևէ մեկը, անմիջապես

դադարեցրեք դեղամիջոցի օգտագործումը և դիմեք ձեր բժշկին՝

- angioedema. Հնարավոր դրսևորումներ. կոկորդի, գլոտի, դեմքի, շուրթերի, կոկորդի և/կամ լեզվի

այտուցվածություն, որը կարող է հանգեցնել շնչառության դժվարության՝ շնչուղիների

անցանելիության վատթարացման, կուլ տալու դժվարության կամ խոսելու ունակության

վատթարացման պատճառով.

- Անաֆիլակտիկ ցնցումը ծանր ալերգիկ ռեակցիա է: Հնարավոր դրսևորումներ՝ արյան ճնշման կտրուկ

նվազում, արագ և թույլ զարկերակ;

- լուրջ մաշկի ռեակցիաներ՝

սուր ընդհանրացված էկզանտեմատոզ պուստուլոզ՝ լայն տարածում ունեցող մաշկի կարմիր ցան՝

թարախ պարունակող փոքրիկ վեզիկուլներով;

Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ և թունավոր էպիդերմիկ նեկրոլիզ (վերջինս ավելի ծանր ձև է, որի

դեպքում տեղի է ունենում մաշկի լայնածավալ շերտավորում՝ գրավելով մարմնի մակերեսի մինչև 30 և

ավելի տոկոսը):

ԴՐԵՍ-ի համախտանիշ՝ դեղորայքային ռեակցիայի համախտանիշ՝ էոզինոֆիլիայով և համակարգային

դրսևորումներով [գերզգայունության ռեակցիա՝ մաշկի ցանով, տենդով, այտուցված ավշային

հանգույցներով, մեկ տեսակի սպիտակ արյան բջիջների քանակի ավելացում (էոզինոֆիլիա) և ներքին

օրգանների (լյարդ, թոքեր) բորբոքում։ , սիրտ, երիկամներ և հաստ աղիքներ)];

մուլտիֆորմ erythema. Հնարավոր դրսևորումներ՝ մաշկային ցան, որը բնութագրվում է փոքր

թիրախների տեսքով բծերի տեսքով. կենտրոնում մուգ հատվածը շրջապատված է ավելի գունատ

գոտիով, գունատ գոտու եզրագծի երկայնքով ձևավորվում է մուգ օղակ; կարող են ձևավորվել նաև այլ

տեսակի բծեր, վեզիկուլներ և մաշկի այլ փոփոխություններ։

- արագ կամ անկանոն սրտի բաբախյուն;

- ցածր արյան ճնշում.

Ազիտրոմիցինը կարող է բացասական ազդեցություն ունենալ լյարդի վրա: Լյարդի անբարենպաստ

ռեակցիաները կարող են ներառել. լեղի):

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարման նշանները ներառում են.

- արտահայտված թուլություն;

- ախորժակի կորուստ;

- սրտխառնոց, փսխում;

- մաշկի կամ աչքերի սկլերայի իկտերիկ գունավորում (դեղնախտ):

Վերոնշյալ պայմաններից որևէ մեկի զարգացման դեպքում դուք պետք է դադարեցնեք դեղամիջոցի

օգտագործումը և անմիջապես դիմեք բժշկի:

Այլ հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաներ

Շատ հաճախ հանդիպող կողմնակի ազդեցությունները (կարող են ազդել մինչև 10 հոգուց 1-ի վրա).

- փորլուծություն, որովայնի ցավ, սրտխառնոց, գազեր:

Հաճախակի անբարենպաստ ռեակցիաներ (կարող են ազդել մինչև 10 հոգուց 1-ի վրա).

- գլխացավ, պարեստեզիա (կծկոց, քորոց կամ թմրածության զգացում), դիսգևզիա (համի

զգացողության խախտում);

- մշուշոտ տեսողություն, խուլություն;

- փսխում, մարսողության խանգարում;

- ցավ հոդերի մեջ;

- հոգնածություն;

- լիմֆոցիտների քանակի նվազում, արյան մեջ էոզինոֆիլների քանակի ավելացում, արյան շիճուկում

բիկարբոնատների պարունակության նվազում։

- candidiasis, oral candidiasis (վարակներ Candida սնկից), հեշտոցային վարակ, թոքաբորբ, ֆարինգիտ,

սնկային վարակներ, բակտերիալ վարակներ, գաստրոէնտերիտ (ստամոքս-աղիքային տրակտի

բորբոքային հիվանդություն), շնչառական խանգարումներ (շնչառական անբավարարություն

շնչահեղձությամբ, արագ և մակերեսային): շնչառություն);

- լեյկոցիտների քանակի նվազում, նեյտրոֆիլների քանակի նվազում արյան մեջ;

- ախորժակի կորուստ;

- նևրոզ, անքնություն;

- հիպեստեզիա (ձեռքերի և ոտքերի զգայունության նվազում, թմրություն), գլխապտույտ,

քնկոտություն, անքնություն;

- լսողության խանգարում, ականջներում ականջներ;

- սրտխփոց, տաք բռնկումներ;

- շնչահեղձություն, քթից արյունահոսություն;

- գաստրիտ, փորկապություն, կուլ տալու խանգարում, չոր բերան, ստոմատիտ, փորկապություն, աղի

ավելացում;

- ցան, քոր, դերմատիտ (մաշկի բորբոքում), չոր մաշկ, ավելացած քրտնարտադրություն, եղնջացան

(քորի արագ տեսք, մաշկի վերևում բարձրացած ցան);

- մկանային ցավ, օստեոարթրիտ (հոդի բորբոքում), մեջքի, պարանոցի ցավ;

- մետրորագիա (արգանդի արյունահոսություն, որը կապված չէ դաշտանի հետ), ամորձիների

ֆունկցիայի խանգարում;

- միզարձակման խանգարումներ, ցավ երիկամների շրջանում;

- կրծքավանդակի ցավ, այտուց, թուլություն, հոգնածության մշտական զգացում, ջերմություն;

- լյարդի ֆերմենտների (AST, ALT) մակարդակի բարձրացում, բիլիրուբինի բարձրացում, արյան

շիճուկում կրեատինինի, միզանյութի մակարդակի բարձրացում, արյան շիճուկում կալիումի քանակի

փոփոխություն, քանակի ավելացում. բազոֆիլների, մոնոցիտների, նեյտրոֆիլների, արյան մեջ

թրոմբոցիտների, ալկալային ֆոսֆատազի, քլորիդների, ջրածնի իոնների, գլյուկոզայի ավելացում,

նատրիումի կոնցենտրացիայի փոփոխություններ, հեմատոկրիտի նվազում:

Հազվադեպ անբարենպաստ ռեակցիաներ (կարող են ազդել 1000 մարդուց մինչև 1-ի վրա).

- անհանգստություն;

- գլխապտույտ (շուրջ շրջապատող առարկաների շարժման կամ տարածության մեջ պտտման

զգացում);

- ֆոտոզգայունություն (մաշկի զգայունության բարձրացում արևի լույսի նկատմամբ, հնարավոր

ախտանիշներ. արևայրուք քորով, այտուցվածությամբ և բշտիկներով):

Հաճախականությունը հայտնի չէ (հնարավոր չէ հաճախականությունը որոշել առկա տվյալներից).

- կեղծ մեմբրանային կոլիտ (աղիների սուր բորբոքային հիվանդություն, որն արտահայտվում է ծանր

փորլուծությամբ);

- արյան մեջ թրոմբոցիտների քանակի նվազում, հեմոլիտիկ անեմիա (արյան մեջ կարմիր արյան

բջիջների քանակի նվազում՝ դրանց ոչնչացման պատճառով);

- ագրեսիվություն, անհանգստություն, հալյուցինացիաներ, զառանցանք (շփոթություն);

- ուշագնացություն, ցնցումներ (ակամա մկանային կծկումներ), շարժիչային գրգռում, մկանների ուժեղ

թուլություն, հոտի կորուստ, հոտի ընկալման խանգարում, համի զգայունության կորուստ;

- պանկրեատիտ (ենթաստամոքսային գեղձի բորբոքում), գունաթափված լեզու;

- երիկամների սուր դիսֆունկցիա, ինտերստիցիալ նեֆրիտ (երիկամների ոչ վարակիչ բորբոքում):

Անբարենպաստ ռեակցիաների մասին հաղորդում

Դեղամիջոցի գրանցումից հետո կարևոր է հայտնել կասկածելի անբարենպաստ ռեակցիաների մասին,

որպեսզի ապահովվի դեղամիջոցի օգուտ/վտանգ հավասարակշռության շարունակական մոնիտորինգ:

Այս փաթեթի ներդիրում թվարկված, ինչպես նաև դրանում չնշված անբարենպաստ ռեակցիաների

դեպքում, կամ դեղի անարդյունավետության դեպքում, առաջին հերթին անհրաժեշտ է անհապաղ

տեղեկացնել ներկա բժշկին:

5. Azirex® դեղամիջոցի պահպանում

Պահել խոնավությունից պաշտպանված տեղում 25 °C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում:

Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Պահպանման ժամկետը՝ 4 տարի։

Մի օգտագործեք փաթեթավորման վրա նշված ժամկետի ավարտից հետո:

6. Փաթեթի բովանդակությունը և այլ տեղեկություններ

Բաղադրյալ

Ակտիվ բաղադրիչ՝ ազիտրոմիցին։

Յուրաքանչյուր թաղանթապատ դեղահատ պարունակում է 500,0 մգ ազիտրոմիցին (որպես

ազիտրոմիցին դիհիդրատ):

Օժանդակ բաղադրիչներ՝ եգիպտացորենի օսլա, հիպրոմելոզա, նախագելատինացված օսլա,

նատրիումի լաուրիլ սուլֆատ, մագնեզիումի ստեարատ, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, անջուր

կալցիումի ջրածնային ֆոսֆատ:

Կեղևի կազմը՝ հիպրոմելոզա, տիտանի երկօքսիդ (E171), տալկ, ինդիգո կարմին (E132), մակրոգոլ 400։

Azirex® դեղամիջոցի արտաքին տեսքը և փաթեթի պարունակությունը

Թաղանթապատ հաբեր:

Կապույտ երկուռուցիկ թաղանթապատ հաբեր:

Պոլիվինիլքլորիդ թաղանթից և ալյումինե փայլաթիթեղի վրա հիմնված ճկուն փաթեթավորումից 3 հաբ

բլիստերի փաթեթում: Յուրաքանչյուր բլիստերի տուփ, թերթիկի հետ միասին, դրվում է ստվարաթղթե

տուփի մեջ:

Դեղատներից բաշխման պայմանները

Դեղատոմսով.

Շուկայավարման թույլտվության սեփականատեր

Գիգա Ֆարմ ՍՊԸ, Հայաստանի Հանրապետություն, Գյումրի, փ. Գոգունց 3/5.

Հեռ. +37494000264. Էլ.փոստ՝ gig.am@mail.ru:

AZIREX®-ը Giga Farm LLC-ի ապրանքային նշանն է

Արտադրող

Ֆարմտեխնոլոգիա ՍՊԸ

Բելառուսի Հանրապետություն

220024, Մինսկ, փ. Կորժենևսկի, 22.

Զամբյուղ

Զամբյուղը դատարկ է

Ազիրեքս հաբ 500մգ N3

Կարճ նկարագրություն

Ազիրեքս հաբ 500մգ N3

Կարճ նկարագրություն

Կիսվել