Ռինո-տոն ՍՊՐԵՅ 0,1%-0,05%

Թերթիկ-ներդիր. տեղեկատվություն սպառողի համար

Ռինո-Տոն^®, ռնգային սփրեյ 0.5 մգ/մլ, 1 մգ/մլ

քսիլոմետազոլին հիդրոքլորիդ

Խնդրում ենք ուշադիր կարդալ այս թերթիկ-ներդիրը, նախքան  դեղն ընդունելը, քանի որ այն պարունակում է կարևոր տեղեկություններ Ձեզ համար:

 • Միշտ օգտագործեք դեղը ճիշտ այնպես, ինչպես նկարագրված է այս  թերթիկ-ներդիրում կամ Ձեր բժշկի (դեղագործի) հրահանգով:

• Պահպանեք այս թերթիկը: Հնարավոր է, որ Ձեզ անհրաժեշտ լինի նորից կարդալ այն:

 • Եթե ունեք լրացուցիչ հարցեր, խնդրում ենք հարցնել Ձեր բժշկին կամ դեղագործին:

• Եթե Ձեզ մոտ ի հայտ են եկել անցանկալի ռեակցիաներ, դիմեք Ձեր բժշկին: Այս հանձնարարականը վերաբերում է ցանկացած հնարավոր անցանկալի ռեակցիային՝ ներառյալ թերթիկ- ներդիրի 4-րդ բաժնում չթվարկվածներին:

• Եթե դեղը ընդունելուց հետո 7 օրվա ընթացքում վիճակը չի բարելավվում կամ վատանում է, Դուք պետք է խորհրդակցեք բժշկի հետ:

Թերթիկ-ներդիրի բովանդակությունը

1. Ինչ է ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^®-ը և ինչի համար է այն օգտագործվում

2. Ինչ պետք է իմանաք ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® դեղամիջոցն օգտագործելուց առաջ

3. Ինչպես օգտագործել ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® դեղամիջոցը

4. Հնարավոր անցանկալի ռեակցիաներ

5. ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® դեղամիջոցի պահպանում

6. Թերթիկ-ներդիրի բովանդակությունը և այլ տեղեկություններ

1. Ինչ է ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® -ը և ինչի համար է այն օգտագործվում

ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® դեղամիջոցը պարունակում է քսիլոմետազոլին հիդրոքլորիդ՝ որպես ակտիվ նյութ, որը պատկանում է սիմպաթոմիմետիկ միջոցների խմբին, որոնք գործում են քթի լորձաթաղանթի ալֆա-ադրեներգիկ ընկալիչների վրա: Քթին քսելիս առաջացնում է քթի լորձաթաղանթի արյունատար անոթների կծկում՝ այդպիսով վերացնելով լորձաթաղանթի և քթանցքի այտուցը։ Հեշտացնում է քթի շնչառությունը:

 Դեղամիջոցի բաղադրությունը ներառում է սորբիտոլ, որը կարող է նվազեցնել քթի լորձաթաղանթի չորության ախտանիշները:

Ազդեցությունը   մի քանի րոպե հետո է լինում և տևում է 12 ժամ։ Քսիլոմետազոլին - ը չի խախտում թարթիչավոր էպիթելի գործառույթը:

ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® դեղը օգտագործվում է տարբեր տեսակի ռինիտի բուժման, պարանազային սինուսների բորբոքման դեպքում սեկրեցների արտահոսքը հեշտացնելու համար, որպես օտիտի միջին թերապիա (քթի լորձաթաղանթի այտուցը նվազեցնելու), ռինոսկոպիան հեշտացնելու համար:

Եթե ​​դեղը ընդունելուց 7 օր հետո որևէ առաջխաղացում  չկա կամ հակառակ պրոցեսն է տեղի ունենում, պետք է խորհրդակցեք բժշկի հետ:

2. Ինչ պետք է իմանաք ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® դեղամիջոցն օգտագործելուց առաջ

 Մի օգտագործեք ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® -ը հետևյալ դեպքերում.

 - քսիլոմետազոլինի և (կամ) դեղամիջոցի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ գերզգայունություն (ալերգիա) ունենալու դեպքում (տես բաժին 6)

-  գլաուկոմայով փակ անկյուն

 - ատրոֆիկ ռինիտով

 - չոր ռինիտով

- եթե դուք ենթարկվել եք հիպոֆիզային գեղձի հեռացման կամ այլ վիրաբուժական միջամտության՝ շարունակելով մորթաթաղանթի բացումը

Հատուկ հրահանգներ և նախազգուշական միջոցներ

 Նախքան ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® -ը օգտագործելը, խոսեք Ձեր բժշկի կամ դեղագործի հետ:

ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^®  օգտագործելուց առաջ խորհրդակցեք Ձեր բժշկի հետ հետևյալ դեպքերում.

 - սրտանոթային համակարգի հիվանդությունների դեպքում [ներառյալ զարկերակային հիպերտոնիան, երկար QT ինտերվալի համախտանիշը (փորոքային լուրջ առիթմիայի զարգացման ռիսկի պատճառով)].

- հիպերթիրեոզով (վահանաձև գեղձի հիվանդություն, որը բնութագրվում է մարմնում վահանաձև գեղձի հորմոնների ավելցուկով), շաքարային դիաբետով, ֆեոխրոմոցիտոմա (մակերիկամների ուռուցք, որը արտազատում է չափազանց մեծ քանակությամբ կատեխոլամիններ, հզոր հորմոններ, որոնք առաջացնում են արյան ճնշման բարձրացում և այլ ախտանիշներ);

 - շագանակագեղձի հիպերտրոֆիայով;

- եթե դուք ստանում եք կամ ստացել եք բուժում մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտորներով վերջին 14 օրվա ընթացքում (տես «Այլ դեղամիջոցներ և ՌԻՆՈՏՈՆ^®» բաժինը);

- սիմպաթոմիմետիկների նկատմամբ զգայունության բարձրացումով, որն արտահայտվում է այնպիսի ախտանիշներով, ինչպիսիք են անքնությունը, գլխապտույտը և այլն:

Խորհուրդ չի տրվում օգտագործել ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® դեղամիջոցը շարունակաբար ավելի քան 7 օր, ինչպես նաև այլ վազոկոնստրրիտորներ տեղական օգտագործման համար, քանի որ հնարավոր է դեղորայքային ռինիտի զարգացում քթի լորձաթաղանթի այտուցմամբ, որի ախտանիշները նման են սովորական մրսածությանը:

 Հիգիենայի նկատառումներից ելնելով և վարակվելուց խուսափելու համար սփրեյի շիշը կարող է օգտագործվել միայն մեկ անձի կողմից:

 Առաջարկվող դոզան չպետք է գերազանցվի, հատկապես երեխաների և տարեց հիվանդների դեպքում: ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® դեղը, ռնգային սփրեյ 0,5 մգ/մլ չի կարելի օգտագործել 2 տարեկանից ցածր երեխաներին: 2-ից 12 տարեկան երեխաներին խորհուրդ է տրվում օգտագործել դեղը մեծահասակների հսկողությամբ:

ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^®, ռնգային սփրեյ 1 մգ/մլ դեղը չպետք է օգտագործեն 12 տարեկանից ցածր երեխաները։

Այլ դեղամիջոցներ և ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^®

 Տեղեկացրեք Ձեր բժշկին կամ դեղագործին, եթե Դուք ընդունում եք, վերջերս եք ընդունել կամ կարող եք սկսել ընդունել որևէ այլ դեղամիջոց:

 Որոշ դեղամիջոցներ կարող են օգտագործվել ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® -ի հետ: Համոզվեք, որ Ձեր բուժաշխատողը գիտի, որ Դուք ընդունում եք հետևյալ դեղերը.

- մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտորներ (հոգեբուժության մեջ օգտագործվող դեղեր), քսիլոմետազոլինը կարող է ուժեղացնել մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտորների ազդեցությունը և առաջացնել հիպերտոնիկ ճգնաժամ.

եռա- կամ տետրացիկլիկ հակադեպրեսանտներ (դեպրեսիայի բուժման համար օգտագործվող դեղամիջոցներ):

Հղիություն և կրծքով կերակրում

 Եթե ​​դուք հղի եք կամ հավանական է, որ հղի եք կամ պլանավորում եք հղիանալ կամ եթե կրծքով կերակրում եք, նախքան այս դեղն ընդունելը պետք է խորհրդակցեք Ձեր բժշկի հետ:

 Եթե ​​դեղամիջոցի օգտագործման ընթացքում կասկածում եք կամ պարզում եք, որ հղի եք, խորհրդակցեք Ձեր բժշկի հետ այս դեղամիջոցով բուժումը շարունակելու հնարավորության մասին:

ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® -ը չպետք է օգտագործվի հղիության ընթացքում:

 Մի օգտագործեք RINO-TON®-ը կրծքով կերակրման ընթացքում, եթե այն Ձեզ չի նշանակել Ձեր բժիշկը:

Տրանսպորտային միջոցներ վարելը և մեխանիզմների հետ աշխատելը

 Անհնար է բացառել քսիլոմետազոլինի հնարավոր համակարգային ազդեցությունը սրտանոթային համակարգի վրա երկարատև օգտագործման կամ բարձր չափաբաժինների օգտագործման դեպքում:

Օժանդակ նյութեր

 1 մլ ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® -ը պարունակում է 0,2 մգ բենզալկոնիումի քլորիդ: Բենզալկոնիումի քլորիդը երկարատև օգտագործման դեպքում կարող է առաջացնել քթի լորձաթաղանթի այտուցվածություն:

 1 մլ ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® -ը պարունակում է 3,0 մգ բենզիլ սպիրտ, որը կարող է առաջացնել ալերգիկ ռեակցիաներ։

3. Ինչպես օգտագործել ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^®  դեղամիջոցը

 Միշտ օգտագործեք դեղը ճիշտ այնպես, ինչպես նշված է այս թերթիկում կամ ինչպես խորհուրդ է տվել Ձեր բժիշկը կամ դեղագործը: Եթե ​​կասկածներ ունեք, խորհրդակցեք Ձեր բժշկին կամ դեղագործի հետ:

 Առաջարկվող դոզան

 ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^®, ռնգային սփրեյ 0.5 մգ/մլ

 2 տարեկանից փոքր երեխաներ. ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է:

 2-ից 12 տարեկան երեխաներ. օգտագործեք ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® դեղը մեծահասակների հսկողությամբ: Յուրաքանչյուր քթանցքում խորհուրդ է տրվում օրական 1-2 անգամ 1 ներարկում կիրառել ։ Մի օգտագործեք օրական 3 անգամից ավելի։

ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^®, ռնգային սփրեյ 1 մգ/մլ

 Նախատեսված է միայն մեծահասակների և 12 տարեկանից բարձր երեխաների համար. յուրաքանչյուր քթանցքում 1 ցողում: Անհրաժեշտության դեպքում կարելի է կրկնել, բայց ոչ ավելի, քան օրական 3 անգամ։

Օրվա ընթացքում վերջին կիրառումը ցանկալի է անել քնելուց առաջ։ Դեղամիջոցի օգտագործման տևողությունը 7 օրից ոչ ավել է, քանի որ երկարատև օգտագործումը կարող է հանգեցնել դեղորայքային ռինիտի:

Կիրառման եղանակը

 Ներքթային.

 ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® ռնգային սփրեյն օգտագործելուց առաջ անհրաժեշտ է մանրակրկիտ մաքրել քիթը (օրինակ՝ քիթը փչելով):

 Սփրեյ օգտագործելիս պետք է հետևել հետևյալ ընթացակարգին.

1․ հեռացնել պաշտպանիչ փականը

2. առաջին իսկ օգտագործումից առաջ մի քանի անգամ սեղմել ցողացիրը՝ միկրոդոզավորման սարքն ակտիվացնելու համար, հաջորդիվ այս գործողությունը կրկնելու կարիք չկա. միկրոդոզերը միշտ պատրաստ կլինի օգտագործման համար

3. հեղուկացիրը պահել ուղղահայաց՝ ծայրը վերև

4. գլուխը ուղիղ պահել, չթեքել

5. Սփրեյի վարդակի ծայրը մտցնել քթանցքի մեջ, կարճ կտրուկ շարժումով մեկ անգամ սեղմել սրսկիչի ծայրը և միևնույն ժամանակ մակերեսային շունչ քաշել քթի միջով դեղամիջոցի օպտիմալ բաշխման համար քթի խոռոչի մակերեսին

6. հանելով ցողացիրը քթանցքից՝ փակել ցողաշիթը

7. կրկնել #3-#6 քայլերը մյուս քթանցքի վրա

8. Օգտագործելուց հետո մաքրել սփրեյի վարդակի ծայրը

9. Փակել ցողիչի ծայրը պաշտպանիչ փականով

 Հիգիենայի նկատառումներից ելնելով և վարակից խուսափելու համար սփրեյի շիշը խորհուրդ է տրվում օգտագործել միայն մեկ անձի կողմից:

 Եթե ​​բաց եք թողել ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® -ի չափաբաժինը, մի օգտագործեք կրկնակի դոզան՝ բաց թողնված դոզան լրացնելու համար:

 Եթե ​​Դուք օգտագործել եք ավելի շատ ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^®, քան պետք է                               

Եթե ​​Դուք կամ Ձեր երեխան ավելի շատ եք ընդունել ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® -ը, քան պետք է, կամ եթե պատահաբար կուլ եք տվել լուծույթը, դադարեցրեք դեղի ընդունումը և դիմեք Ձեր բժշկին կամ մոտակա շտապ օգնության բաժին/հիվանդանոց: Հնարավորության դեպքում վերցրեք Ձեզ հետ այս դեղամիջոցի տարան և/կամ  թերթիկ-ներդիրը:

Չափից մեծ դոզայի հնարավոր ախտանիշներ՝ կենտրոնական նյարդային համակարգի դեպրեսիա (օրինակ՝ քնկոտություն, կոմա), արյան ճնշման բարձրացում կամ նվազում, սրտի բաբախյունի բարձրացում կամ նվազում, սրտխառնոց, փսխում, գունատություն, ավելորդ քրտնարտադրություն, մարմնի ջերմաստիճանի նվազում, բբի կծկում, շնչառական դեպրեսիա, խանգարված համակարգման շարժում, անհանգստություն:

 Բուժում՝ բժշկական հսկողություն, անհրաժեշտության դեպքում, օժանդակ և սիմպտոմատիկ թերապիայի միջոցով՝ նվազեցնելով դեղամիջոցի կլանման աստիճանը (օրինակ՝ ակտիվացված փայտածուխի օգտագործումը): Չկա կոնկրետ հակաթույն:

Եթե ​​դեղի օգտագործման հետ կապված լրացուցիչ հարցեր ունեք, հարցրեք Ձեր բժշկին կամ դեղագործին:

 4. Հնարավոր անցանկալի ռեակցիաներ

 Ինչպես բոլոր դեղամիջոցները, ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^®-ը կարող է առաջացնել կողմնակի բարդություններ, թեև ոչ բոլորն են ունենում դրանք:

 Առավել լուրջ անցանկալի ռեակցիաներ

Որոշ անցանկալի ռեակցիաներ, որոնք տեղի են ունենում շատ հազվադեպ (10000-ից 1-ից պակաս) պահանջում են անհապաղ բժշկական օգնություն: Եթե ​​նկատում եք հետևյալ ախտանիշներից որևէ մեկը, դադարեցրեք դեղամիջոցի օգտագործումը և անմիջապես դիմեք Ձեր բժշկին.

- անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ։ Հնարավոր դրսևորումներ. քոր առաջացնող, մաշկի վերևում ցաներ (եղնջացան), մաշկի այլ տեսակի ցան, կարմրություն կամ սպիտակեցում, բրոնխների սպազմ, ինչը հանգեցնում է շնչառության դժվարության, արյան ճնշման կտրուկ նվազում, արագ և թույլ զարկերակ, ստամոքսի ցավ, սրտխառնոց, փսխում կամ փորլուծություն, գլխապտույտ, ուշագնացություն կամ թեթև գլխապտույտ:

Այլ հնարավոր անցանկալի ռեակցիաներ

Հաճախակի անցանկալի ռեակցիաներ (կարող են ազդել մինչև 10 հոգուց 1-ի վրա).

- գլխացավ, չորություն, անհանգստություն, քթի լորձաթաղանթի այրում, դեղորայքային ռինիտ, սրտխառնոց, այրում կիրառման հատվածում:

 Շատ հազվադեպ կողմնակի ազդեցություններ (կարող են ազդել 10000 մարդուց մինչև 1-ի վրա).

- տեսողության ժամանակավոր խանգարում, անկանոն (առիթմիա) կամ սրտի հաճախության բարձրացում, արյան ճնշման բարձրացում:

Անցանկալի ռեակցիաների մասին հաղորդում

 Դեղամիջոցի գրանցումից հետո կարևոր է հայտնել կասկածելի անցանկալի ռեակցիաների մասին, որպեսզի ապահովվի դեղամիջոցի (օգուտ/ռիսկ) հավասարակշռության շարունակական մոնիտորինգը: Սույն թերթիկում նշված 5, ինչպես նաև դրանում չնշված անցանկալի ռեակցիաների դեպքում, կամ դեղի անարդյունավետության դեպքում, առաջին հերթին անհրաժեշտ է անհապաղ տեղեկացնել բուժող բժշկին:

5. ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® դեղամիջոցի պահպանում

Պահպանման ժամկետը՝ 2 տարի։ Փաթեթավորման վրա նշված է պիտանելիության ժամկետը։

Դեղամիջոցը չպետք է օգտագործվի փաթեթավորման վրա նշված ամսաթվից հետո:

Պահել լույսից պաշտպանված տեղում 25°C-ից ոչ բարձր ջերմաստիճանում:

Պահել երեխաների համար անհասանելի վայրում:

6. Թերթիկ-ներդիրի բովանդակությունը և այլ տեղեկություններ

ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^®-ը պարունակում է քսիլոմետազոլին՝ որպես հիդրոքլորիդի ակտիվ բաղադրիչ․

ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^®, 0,5 մգ/մլ՝ 1 մլ լուծույթը՝ որպես ակտիվ նյութ, պարունակում է 0,5 մգ հիդրոքլորիդի քսիլոմետազոլին.

ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^®, 1 մգ/մլ. 1 մլ լուծույթը՝ որպես ակտիվ նյութ, պարունակում է 1,0 մգ հիդրոքլորիդի քսիլոմետազոլին․

Օժանդակ նյութեր՝ բենզիլ սպիրտ, բենզալկոնիումի քլորիդ, դինատրիումի ֆոսֆատ

դոդեկահիդրատ, նատրիումի երկհիդրոֆոսֆատ դիհիդրատ, նատրիումի քլորիդ, չբյուրեղացնող սորբիտոլ լուծույթ, խտացված աղաթթու,մաքրված ջուր.

ՌԻՆՈ-ՏՈՆ^® դեղամիջոցի տեսքը և փաթեթի պարունակությունը

Քթի սփրեյ.

Թափանցիկ կամ մի քիչ բաց գույնի, անգույն կամ դեղնավուն լուծույթ:

10 մլ պոլիէթիլենային կամ պոլիէթիլենային տերեֆտալատի շշերի մեջ՝ տեղակայված

կնքված պոլիպրոպիլենային քթի սփրեյի վարդակով:

Յուրաքանչյուր սրվակ՝ թերթիկի հետ միասին, դրվում է ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Շուկայավարման թույլտվության սեփականատեր

Գիգա Ֆարմ ՍՊԸ, Հայաստանի Հանրապետություն, ք.Գյումրի, 3101, փ. Գոգունց 3/5։

Հեռ. +37494000264, +79896335759. Էլ.փոստ՝ gig.am@mail.ru:

ՌԻՆՈ-ՏՈՆ Գիգա Ֆարմ ՍՊԸ-ի ապրանքանիշն է:

Արտադրող

Ֆարմտեխնոլոգիա ՍՊԸ

Բելառուսի Հանրապետություն

220024, Մինսկ, փ. Կորժենևսկի, 22։