НЮКОФЕН N200

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ)

(Информация для потребителей)

НЮКОФЕН ТАБЛЕТКИ

 

Регистрационное свидетельство № 19168

Торговое название препарата - Нюкофен

Комбинация известных генериков: Парацетамол /Ацетилсалициловая кислота /

Кофеин

Paracetamol/ Acetylsalicylic acid/ Caffeine

 

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

Круглые плоские таблетки белого или почти цвета с риской на одной стороне и

фаской с двух сторон, со специфическим запахом ацетилсалициловой кислоты.

 

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: парацетамол — 200 мг, ацетилсалициловая кислота - 200 мг,

кофеин — 40 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота, микрокристаллическая целлюлоза,

повидон, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

 

Фармакологическая группа и код АТХ

Другие анальгетики-антипиретики, парацетамол в комбинациях с другими препаратами

(исключая психолептики). Код АТХ — №2BЕ51 .

 

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его

состав компонентов. Ацетилсалициловая кислота и парацетамол оказывают

жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное

ингибированием синтеза простагландинов. Кофеин влияет на тонус сосудов головного мозга,

а также усиливает в данной комбинации действие ацетилсалициловой кислоты и

парацетамола. Максимальное действие препарата развивается в течение 10-60 минут.

 

Когда применять препарат Нюкофен?

Препарат Нюкофен можно применять для лечения:

- болевого синдрома слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в тч. головная

боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия);

- лихорадки при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

 

Как принимать препарат Нюкофен?

Для облегчения болевого синдрома (в тч. воспалительного генеза), лихорадочных состояний, при ревматических заболеваниях разовая доза для взрослых составляет 1 таблетка, суточная — до 6 таб.

Для купирования болевого синдрома рекомендуется принимать 2 таблетки однократно.

Рекомендуемую разовую дозу при необходимости можно повторить каждые 4-6 ч, но не

более 4 раз/сутки

Продолжительность приема: для симптоматического лечения лихорадки — не более 3-х дней боли — не более 5 дней

 

Какие нежелательные эффекты могут проявляться при применении препарата?

В редких случаях возможны тошнота, боли в эпигастрии, кожные аллергические реакции,

изменение со стороны периферической крови (очень редко - тромбоцитопения, лейкопения,

панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм, которые проходят при отмене препарата.
При длительном применении - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение печени и почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рея у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени)

 

В каких случаях нельзя принимать препарат?

Не следует принимать препарат Нюкофен:

-детям до 16 лет (из-за высокого риска развития синдрома Рея);

-во время беременности и в период кормления грудью;

-если у больного отмечалась повышенная чувствительность к компонентам препарата

Препарат противопоказан к применению при.

 

v  заболеваниях печени и почек;

v  язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), желудочно-кишечных

v  кровотечениями (вт. ванамнезе);

v  гоморрагическом диатезе;

v  гемофилии;

v  гипопротромбинемии;

v  авитаминоз К;

v  дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

v  выраженной артериальной гипертензии, тяжелых течениях ишемической болезни

сердца; глаукоме; хирургических вмешательствах, сопровождающихся кровотечением.

 

 

 

 

 

Нужно отменить прием препарата или обратиться к врачу, если:

-в течение 3-5 дней состояние больного не улучшается или появляются новые симптомы заболевания (следует иметь в виду возможность развития более серьезного заболевания).

 

Об этом нужно знать!

Не превышать рекомендуемой дозы, предписанной врачом.

С осторожностью следует назначать препарат больным с бронхиальной астмой и подагрой

С осторожностью следует назначать препарат Нюкофен при нарушениях функции печени и

почек.

При длительном применении возможно развитие гепато- и нефротоксичности. Не рекомендуется принимать препарат Нюкофен одновременно с другими препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту и/или парацетамол.

Не рекомендуется принимать препарат Нюкофен одновременно с препаратами,

индуцирующими микросомальные ферменты печени (барбитураты, противоэпилептические

препараты, рифампицин, этанол). При одновременном применении метоклопрамид может

усиливать, а пробенецид — уменьшить всасывание парацетамола. При одновременном

применении в течение 1 часа после приема препарата холестирамин уменьшает всасывание

парацетамола.

При лечении препаратом Нюкофен следует избегать приема алкоголя (аналогично

дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Детям до 16 лет нельзя назначать

препарат Нюкофен, поскольку в случае вирусной инфекции ацетилсалициловая кислота

способна увеличить риск возникновения синдрома Рея. Симптомами синдрома Рея являются

продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени. При продолжительном

применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального

состояния печени.

Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему

предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме

препарата.

Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты

или их производные, препарат Нюкофен можно назначать только с соблюдением

специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи)

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты.

У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев

спровоцировать приступ подагры.

 

Использование препарата в период беременности или кормления грудью?

Использование препарата Нюкофен в период беременности или кормления грудью запрещено.

Так как ацетилсалициловая кислота попадает в грудное молоко, следовательно, не может

использоваться во время лактации, это может увеличить риск развития Синдрома Рея, а

высокие дозы могут привести к нарушению функции тромбоцитов.

 

Контроль лабораторных показателей

В период лечения препаратом Нюкофен следует контролировать картину периферической

крови и функцию печени. Необходимо сообщить врачу, если больной одновременно с препаратом Нюкофен принимает другие лекарства.

 

Какие симптомы могут быть при передозировке?

Симптомы: при легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация - абдоминальная боль (может оказаться одним из первых показателей повреждения печени), заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз. Токсичность прямо пропорциональна концентрации активных ингредиентов в плазме крови. Симптомы интоксикации могут проявиться через несколько дней.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением

активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Возможно

проведение гемодиализа. При отравлении парацетамолом применяется также его антидот

N-ацетилцистеин, который является более эффективным, если его используют в первые 8 часов после приема высокой дозы парацетамола. В зависимости от состояния обмена веществ необходимо введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата.

Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за

счет ощелачивания мочи.

В каких условиях нужно хранить препарат?

Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Срок хранения

Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (ПВХ /алюминий).

20 контурных ячейковых упаковок (ПВХ /алюминий) по 10 таблеток в каждой (200 таблеток)

помещены в картонную упаковку,

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ГИГА ФАРМ»

Республика Армения, г. Гюмри, ул. Гогунца 3/5

Тел.: +37494000264, +79896335759.

e-mail: gig.am@mail.ru, www.gigafarm.ru

«ГИГАФАРМ» является торговой маркой ООО «ГИГА ФАРМ».

Произведено по заказу и под контролем

ООО «ГИГА ФАРМ»

Республика Армения, г. Гюмри, ул. Гогунца 35

Тел.: +37494000264, +79896335759

e-mail: gig.am@mail.ru, www.gigafarm.ru

Производитель ООО «АРПИМЕД» Республика Армения,

Котайки марз, г. Абовян, 2-ой мкр, дом 19.