ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАФАРМ ТАБ. N200

ЛИСТОК- ВКЛАДЫШ

(Информация для потребителей)

 

ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфарм

 

Регистрационное свидетельство № 19258

Торговое название препарата — Парацетамол ГИГАфарм

Международное (непатентованное) название препарата — Парацетамол (Paracetamol)

 

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь.

 

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

Круглые плоские таблетки белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон.

 

Состав

Одна таблетка ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфарма 500 мг содержит:

активное вещество — Парацетамол — 500 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк очищенный

 

Химическое название и САS номер

4'-Гидроксиацетанилид; 103-90-2.

 

Фармакологическая группа и код АТХ.

Анальгетик-антипиретик; код АТХ — МО2ВЕО1

 

Фармакологическое действие

ПАРАЦЕТАМОЛ оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабовыраженное

противовоспалительное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза

простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Максимальное действие препарата развивается в течение 10-60 минут.

 

Когда применять ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфарм 500 мг таблетки?

ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфарм 500 мг таблетки можно применять для лечения:

 

- болевого синдрома слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия);

- лихорадки при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

 

Как принимать ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфарм 500 мг таблетки?

 

Взрослым и детям старше 12 лет - разовая доза — 500 - 1000 мг (1 - 2 таблетки). Максимальная суточная доза —4 т/сутки.

Детям от 6 до 12 лет — разовая доза-250—500 мг (1/2 – 1 таблетки). Максимальная суточная доза —2 г/сутки.

Детям до 6 лет— не рекомендуется применять.

Рекомендуемую разовую дозу при необходимости можно повторить каждые 4-6 ч, но не более 4 раз/сутки.

Продолжительность приема: для симптоматического лечения лихорадки — не более 3-х дней , боли — не более 5 дней.-

 

 

 

Какие нежелательные эффекты могут проявляться при применении препарата?

В редких случаях возможны тошнота, боли в эпигастрии, кожные аллергические реакции, изменение со стороны периферической крови (очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз), которые проходят при отмене препарата.

 

В каких случаях нельзя принимать препарат?

Не следует принимать ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфарм 500 мг таблетки, если:

— у больного отмечалась повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— если больной страдает заболеваниями печени и почек;

— если больной страдает врожденной галактоземией, недостаточностью лактазы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу}.

Сообщите врачу, если больной страдает одним из вышеуказанных заболеваний или принимает другие препараты.

 

Нужно отменить прием препарата или обратиться к врачу, если:

 

-в течение 3-5 дней состояние больного не улучшается или появляются новые симптомы

заболевания (следует иметь в виду возможность развития более серьезного заболевания).

 

Об этом нужно знать!

Не превышать рекомендуемой дозы, предписанной врачом.

ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфарм 500 мг таблетки можно применять по показаниям во время

беременности и в период кормления грудью (является лекарством первого выбора).

 

С осторожностью следует назначать ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфарм 500 мг таблетки при

нарушениях функции печени и почек.

При длительном применении возможно развитие гепато-и нефротоксичности.

 

Не рекомендуется принимать ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфарм 500 мг таблетки одновременно с

другими препаратами, содержащими парацетамол.

 

Не рекомендуется принимать ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфарм 500 мг таблетки одновременно с

препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (барбитураты,

противоэпилептические препараты, рифампицин, этанол). При одновременном применении

метоклопрамид может усиливать, а пробенецид — уменьшить всасывание ПАРАЦЕТАМОЛ

ГИГАфарма. При одновременном применении в течение 1 часа после приема ПАРАЦЕТАМОЛ

ГИГАфарма колестирамин уменьшает всасывание ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфарма. Препарат при

длительном приеме усиливает эффект антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что

увеличивает риск кровотечений.

 

При лечении ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфармом следует избегать приема алкоголя (аналогично

дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).

Препарат содержит лактозу (25 мг в одной таблетке), это необходимо учитывать пациентам, у которых отмечаются сложности со всасыванием глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы.

 

Контроль лабораторных показателей

В период лечения препаратом ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфарм 500 мг таблетки следует

контролировать картину периферической крови и функцию печени.

Необходимо сообщить врачу, если больной одновременно с препаратом ПАРАЦЕТАМОЛ

ГИГАфарм 500 мг таблетки принимает другие лекарства.

 

 

Какие симптомы могут быть при передозировке?

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль (может оказаться одним из первых показателей повреждения печени), нарушения функции печени и почек, кома. Токсичность прямо пропорциональна концентрации Парацетамола в плазме крови. Симптомы интоксикации могут проявиться через несколько дней. При подозрении на передозировку лекарством следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Получены сообщения о случаях серьезного нарушения функции печени после приема парацетамола, включая случаи острой печеночной недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при

необходимости проводят симптоматическую терапию. Возможно проведение гемодиализа.

При отравлении ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфармом применяется также его антидот М-ацетилцистеин, который является более эффективным, если его используют в первые 8 часов после приема высокой дозы ПАРАЦЕТАМОЛ ГИГАфарма.

 

В каких условиях нужно хранить препарат?

Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25° С.

Срок хранения

Срок годности- 5 лет. Не использовать после истечения срока годности,

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (ПВХ /алюминий).

20 контурных ячейковых упаковок (ПВХ (алюминий) по 10 таблеток в каждой (200 таблеток)

помещены в картонную упаковку.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ГИГА ФАРМ»

Республика Армения, г. Гюмри, ул. Гогунца 3/5

Тел.: +37494000264, +79896335759.

e-mail: gig.am@mail.ru, www.gigafarm.ru

«ГИГАФАРМ» является торговой маркой ООО «ГИГА ФАРМ».

Произведено по заказу и под контролем

ООО «ГИГА ФАРМ»

Республика Армения, г. Гюмри, ул. Гогунца 35

Тел.: +37494000264, +79896335759

e-mail: gig.am@mail.ru, www.gigafarm.ru

Производитель ООО «АРПИМЕД» Республика Армения,

Котайки марз, г. Абовян, 2-ой мкр, дом 19.