ЗАНОТАЗОН N20

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Занотазон 50 000 МЕ мягких гелевых капсул

ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ (витамин D₃)

Перед  началом употребления лекарства прочтите внимательно вкладыш,  содержащий важную для Вас информацию.

• Сохраните вкладыш. Возможно, Вам придется прочитать его еще раз.

• При возникновении дополнительных вопросов обращайтесь  к  врачу или фармацевту.

• Лекарственный препарат назначается только Вам. Не передавайте его  другим людям. Он может навредить им  даже,  если симптомы заболевания у Вас совпадают.

• При возникновении побочных эффектов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Побочные эффекты включают также любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в настоящем  листке-вкладыше. См. раздел 4.

Что содержит листок-вкладыш:

1. Чем является Занотазон и для чего он употребляется

2. Что нужно знать перед тем как начать принимать Занотазон

3. Как принимать Занотазон

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Занотазон

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. ЧЕМ ЯВЛЯЕТСЯ ЗАНОТАЗОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН УПОТРЕБЛЯЕТСЯ

Занотазон содержит холекальциферол (витамин D₃). Витамин D₃ можно найти в некоторых продуктах, он может  также вырабатываться  организмом при воздействии  солнечных лучей на кожу. Витамин D3 помогает почкам и кишечнику абсорбировать кальций и принимает участие в формировании костной такни.

Занотазон употребляется:

• для предотвращения дефицита витамина D, когда существует риск возникновения дефицита или повышенная потребность в витамине D

• с другими лекарственными препаратами для лечения некоторых костных заболеваний, таких как истончение костей (остеопороз)

• для лечения дефицита витамина D, который был подтвержден лабораторным анализом,  и рахита

2.         ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧАТЬ ПРИНИМАТЬ ЗАНОТАЗОН

Не следует принимать Занотазон:

• если у Вас аллергия на витамин D₃ или любой другой ингредиент данного лекарственного препарата  (см. раздел 6);

• если у Вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия);

• если у Вас есть камни в почках;

• если у Вас почечная недостаточность;

• если у Вас высокий уровень витамина D₃ в крови (гипервитаминоз D);

• если у Вас псевдогипопаратиреоз (нарушение метаболизма паратиреоидных гормонов);

• если Вы беременны;

• если Вам не исполнилось 18 лет.

Если какая-либо из выше указанных ситуаций относится к вам, то прежде,  чем принимать Занотазон, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Занотазон, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы:

• принимаете лекарственные препараты, используемые  для лечения сердечных заболеваний (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин);

• страдаете  саркоидозом (расстройством иммунной системы, которое может привести к  повышению уровня витамина D₃ в организме);

• принимаете лекарства, содержащие витамин D₃, или питаетесь продуктами или пьете молоко, обогащенное витамином D₃;

• будете находиться под длительным воздействием солнечных лучей во время принятия Занотазона;

• принимаете добавки, содержащие кальций. Врач должен контролировать уровень кальция в крови, чтобы убедиться, что он не слишком высок в период использования Занотазона;

• у Вас болезнь почек. Врачу следует измерить уровень кальция в крови или моче.

Лекарственный продукт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, это может привести к аллергическим реакциям.

Дети

Препарат не следует принимать детям и подросткам, не достигшим 18-летнего возраста.

Сочетание Занотазона с другими лекарственными средствами

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете,  недавно принимали или будете принимать любые другие лекарственные препараты.  Это особенно важно в случаях, если Вы принимаете:

• лекарственные препараты, оказывающие воздействие на сердце или почки, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики (например, бендрофлуметиазид).

            При использовании одновременно с витамином D₃ эти лекарственные препараты могут вызвать значительное повышение уровня кальция в крови и моче;

• лекарственные препараты, содержащие витамин D₃,  или пищу, богатую витамином D₃, например, некоторые виды обогащенного витаминами D₃ молока;

• актиномицин (лекарство, используемое для лечения некоторых форм рака) и имидазольные противогрибковые средства (например, клотримазол и кетоконазол, лекарственные препараты, используемые для лечения грибковых заболеваний);

• нижеследующие лекарственные препараты, поскольку они могут влиять на действие или поглощение витамина D₃:

- противоэпилептические препараты (противосудорожные средства), барбитураты,

- глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон). Они могут снизить действие витамина D₃;

- лекарственные препараты,  понижающие уровень холестерина в крови (например, холестирамин или колестипол), 

- некоторые лекарственные препараты для снижения веса, уменьшающие количество жира, поглощаемого организмом (например, орлистат);

- некоторые слабительные (например,  жидкий парафин).

Применение Занотазона  с пищей и напитками

Смотри раздел 3 “Как принимать Занотазон”

Беременность и  грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, или полагаете, что беременны или планируете завести ребенка, прежде чем принимать лекарственное средство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не рекомендуется принимать препарат беременным и кормящим матерям.

Вождение и эксплуатация машин

Информация о возможном воздействии лекарственного препарата на способность водить транспортные средства ограничена.  Однако, предположительно, лекарственный  препарат не влияет  на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины. 

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЗАНОТАЗОН

Всегда принимайте препарат так, как показал Вам врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если не уверены.

Капсулы следует проглотить целиком и запить водой.

Предпочтительнее принимать Занотазон с большим количеством еды, чтобы помочь организму усвоить витамин D.

Применение взрослыми

Рекомендуемая доза для:

Лечения дефицита витамина D: 50 000 МЕ / в неделю (1 капсула) в течение 6-8 недель с последующим поддерживающим лечением (1400-2000 МЕ / в день, 1 капсула в месяц).

Применение детьми и подростками

Настоящий препарат детям и подросткам принимать не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Настоящий препарат при беременности и кормлении грудью принимать не рекомендуется.

Если Вы приняли дозу Занотазона, превышающую  предписанную

Если Вы приняли дозу препарата, превышающую  предписанную, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Если невозможно обратиться к врачу, обратитесь в ближайший отдел скорой помощи больницы и возьмите лекарство с собой. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются тошнота, рвота, сильная жажда, выработка большого количества мочи в течение 24 часов, запоры и обезвоживание, высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия и гиперкальциурия), зафиксированный в результате лабораторного анализа.

Если Вы забыли принять Занотазон

Если Вы забыли принять Занотазон, примите пропущенную дозу как можно скорее. Затем примите следующую дозу в положенное время. Однако, если настало время принимать следующую дозу, принимать пропущенную дозу не следует,  ограничьтесь принятием  следующей дозы.

Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.

Прекращение принятия Занотазона

Если у Вас есть  дополнительные вопросы по поводу принятия данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данное лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

Возможные побочные эффекты включают:

Иногда (от 1 из 100 человек)

• повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия),

• повышенный уровень кальция в моче (гиперкальциурия)

Редко (до 1 из 1000 человек):

• кожная сыпь

• зуд

• крапивница.

Отчетность о побочных эффектах

При наличии побочных эффектов проконсультируйтесь  с врачом или фармацевтом. Побочные эффекты  включают любые возможные побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше.

5.         КАК ХРАНИТЬ ЗАНОТАЗОН

Храните  лекарственный препарат в  недоступном для детей месте.

Не используйте препарат  после истечения срока годности, указанного  на упаковке после слова «Exp».

Дата истечения срока годности означает последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ° C, в оригинальной упаковке, для защиты от света и влаги.

Не следует выбрасывать лекарственные средства в сточные воды или бытовые отходы. Попросите фармацевта указать как правильно избавиться от лекарства, которые Вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит Занотазон

• активным веществом является холекальциферол (витамин D3).

Каждая мягкая гелевая капсула содержит 50 000 МЕ холекальциферола, что соответствует 1.25 мг холекальциферола.

• к числу прочих  ингредиентов относятся кукурузное масло, бутилированный гидроксианизол, бутилированный гидрокситолуол, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, глицерин, желатин и очищенная вода.

Как выглядит Занотазон, содержимое пакета.

Занотазон 50 000 МЕ - желтая овальная мягкая капсула. Она содержит  желтоватую маслянистую жидкость.

Каждая коробка содержит 20 капсул, упакованных в блистер.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Гига Фарм»

ул. Гогунца 3/5, Гюмри,

Армения.

Производитель

Фармацевтическая компания Заграви, Исламская республика Иран.