Ներդիր թերթիկ

Տեղեկատվություն սպառողների համար

Գրանցման վկայական № 19239

Դեղամիջոցի ֆիրմային անվանումը՝ ANALGIN GIGAfarm

Դեղամիջոցի միջազգային ոչ արտոնագրված անվանումը՝ Metamizole sodium (Dipirone)

Մետամիզոլ նատրիում (դիպիրոն)

Ընդհանուր բնութագիր

Հիմնական ֆիզիկական և քիմիական հատկությունները

Սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ գույնի, կլոր, տափակ հաբեր՝ մի կողմում բաժանման գծով և երկու կողմերում փորվածքով, առանց հոտի։

Բաղադրություն

Մեկ դեղահատը պարունակում է.

ակտիվ նյութ՝ մետամիզոլ նատրիում՝ 500 մգ,

օժանդակ նյութեր՝ միկրոբյուրեղային բջջանյութ, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, եգիպտացորենի օսլա, նատրիումի օսլայի գլիկոլատ, մագնեզիումի ստեարատ, մաքրված տալկ։

Դեղաբանական խումբ և ATC ծածկագիր

Ցավազրկող-ջերմիջեցնող։

ATC կոդ՝ N02BB02։

Դեղաբանական ազդեցություն

ԱՆԱԼԳԻՆ-ը պիրազոլոնի ածանցյալ է և ունի ցավազրկող, ջերմիջեցնող և թույլ հակաբորբոքային ազդեցություն, որի մեխանիզմը կապված է պրոստագլանդինների սինթեզի արգելակման հետ։

ԱՆԱԼԳԻՆ-ը արգելակում է ցիկլօքսիգենազի ակտիվությունը, նվազեցնում էնդոպերօքսիդների, բրադիկինինների և որոշ այլ կենսաբանական ակտիվ նյութերի ու ազատ ռադիկալների առաջացումը, արգելակում է լիպիդների պերօքսիդացումը։

Այն կանխում է ցավային էքստրա- և պրոպրիոսեպտիվ իմպուլսների փոխանցումը Գոլի և Բուրդախի կապոցների երկայնքով, բարձրացնում է ցավի զգայունության թալամիկ կենտրոնների գրգռման շեմը և մեծացնում ջերմատվությունը։

Ներքին ընդունումից հետո դեղամիջոցն արագ և ամբողջությամբ ներծծվում է։ Աղիքային պատում հիդրոլիզի արդյունքում ձևավորվում է ակտիվ մետաբոլիտ՝ 4-մեթիլամինոանտիպիրին։ Արյան մեջ անփոփոխ մետամիզոլ չի հայտնաբերվում։

Մետաբոլիտները չեն կապվում պլազմայի սպիտակուցներին։ Արտազատվում են երիկամներով՝ մետաբոլիտների ձևով։ Մետաբոլիտներն արտազատվում են նաև կրծքի կաթի մեջ։

Դեղաբանական ազդեցությունը զարգանում է 20–40 րոպեի ընթացքում և առավելագույնին հասնում է 2 ժամ անց։

Երբ ընդունել ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ը

ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ը կարող է օգտագործվել՝

• տարբեր ծագման թույլ և չափավոր ինտենսիվության ցավային համախտանիշի դեպքում, ներառյալ գլխացավը, ատամնացավը, նևրալգիան, միալգիան, արթրալգիան,
• այլ դեղամիջոցների անարդյունավետության դեպքում,
• մրսածության, ինչպես նաև վարակիչ և բորբոքային հիվանդությունների ժամանակ առաջացած տենդի դեպքում։

Ինչպե՞ս ընդունել ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ը

Մեծահասակներին դեղամիջոցը նշանակվում է ներքին ընդունման համար՝ ուտելուց հետո, 250–500 մգ (½–1 դեղահատ), յուրաքանչյուր 8–12 ժամը մեկ։

Առավելագույն մեկանգամյա դոզան՝ 1 գ, առավելագույն օրական դոզան՝ 3 գ։

15 տարեկանից բարձր երեխաներին՝ 250–500 մգ (½–1 դեղահատ), յուրաքանչյուր 8–12 ժամը մեկ։

Ի՞նչ անցանկալի ազդեցություններ կարող են առաջանալ դեղամիջոցն օգտագործելիս

Ագրանուլոցիտոզ, լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, պրոտեինուրիա, ինտերստիցիալ նեֆրիտ։

Գերզգայունության դեպքում՝ ցան, եղնջացան, Քվինկեի այտուց, բրոնխային ասթմայի սուր նոպա, շատ հազվադեպ՝ անաֆիլակտիկ շոկ։

Ո՞ր դեպքերում չի կարելի ընդունել դեղամիջոցը

Մի ընդունեք ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ը՝

• հղիության առաջին և վերջին երեք ամիսների ընթացքում, ինչպես նաև լակտացիայի ժամանակ,
• դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ գերզգայունության դեպքում,
• մինչև 15 տարեկան երեխաներին։

Դեղամիջոցը հակացուցված է հետևյալ դեպքերում.

• արյունաստեղծության ճնշում (ագրանուլոցիտոզ, ցիտոստատիկ կամ վարակիչ նեյտրոպենիա),
• լյարդի կամ երիկամների ֆունկցիայի ծանր խանգարում,
• սուր լյարդային պորֆիրիա,
• բրոնխային ասթմա,
• ժառանգական հեմոլիտիկ անեմիա՝ կապված գլյուկոզա-6-ֆոսֆատ դեհիդրոգենազի անբավարարության հետ։

Տեղեկացրեք բժշկին, եթե տառապում եք վերը նշված հիվանդություններից որևէ մեկով կամ ընդունում եք այլ դեղամիջոցներ։

Որո՞նք են չափից մեծ դոզայի ախտանիշները

Ախտանիշները կարող են ներառել հիպոթերմիա, ծանր հիպոթենզիա, սրտխփոց, շնչառության խանգարում, ականջներում աղմուկ, սրտխառնոց, փսխում, թուլություն, քնկոտություն, զառանցանք, գիտակցության խանգարում, ջղաձգական համախտանիշ։

Հնարավոր է սուր ագրանուլոցիտոզի, հեմոռագիկ համախտանիշի, սուր երիկամային և լյարդային անբավարարության զարգացում։

Բուժումը ներառում է փսխման առաջացում, ստամոքսի լվացում զոնդի միջոցով, աղային լուծույթների և լուծողականների ընդունում, ակտիվացված ածխի կիրառում, հարկադիր դիուրեզ, արյան ալկալացում և սիմպտոմատիկ բուժում՝ կենսական կարևոր գործառույթների պահպանմանն ուղղված միջոցառումների իրականացմամբ։

Դուք պետք է իմանաք այս մասին

Մի գերազանցեք բժշկի կողմից նշանակված առաջարկվող դեղաչափը։

Դեղամիջոցը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի գլյուկոզայի կամ գալակտոզայի անբավարար կլանմամբ, գալակտոզեմիայով կամ լակտազի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, քանի որ մեկ դեղահատը պարունակում է 11,8 մգ կաթնաշաքար։

Միելոտոքսիկության պատճառով կանոնավոր երկարատև օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում։

Չի թույլատրվում դեղամիջոցն օգտագործել որովայնի շրջանում սուր ցավը վերացնելու համար՝ մինչև դրա պատճառի պարզաբանումը։

Սրտանոթային սուր պաթոլոգիա ունեցող հիվանդներին դեղամիջոցը պետք է նշանակել զգուշությամբ՝ հեմոդինամիկ ցուցանիշների վերահսկմամբ։

Զգուշությամբ օգտագործել այն հիվանդների մոտ, որոնց զարկերակային ճնշումը ցածր է 100 մմ սնդիկի սյունից, երիկամների հիվանդությունների անամնեզով (պիելոնեֆրիտ, գլոմերուլոնեֆրիտ) հիվանդների, ինչպես նաև ալկոհոլի երկարատև օգտագործման պատմություն ունեցող անձանց մոտ։

ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ի օգտագործման ընթացքում մետաբոլիտի արտազատման հետևանքով հնարավոր է մեզի կարմիր գունավորում։

Հղիություն և կրծքով կերակրում

Հղիության առաջին և վերջին երեք ամիսների ընթացքում ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ի ընդունումը հակացուցված է։

Հղիության չորրորդից վեցերորդ ամիսների ընթացքում ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ը պետք է ընդունվի միայն խիստ բժշկական ցուցումներով։

ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ի ընդունումից հետո կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցնել 48 ժամով։

Ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցներ վարելու և մեխանիզմներ կառավարելու ունակության վրա

ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ի բարձր դեղաչափեր օգտագործելիս անհրաժեշտ է խուսափել այնպիսի գործողություններից, որոնք պահանջում են ուշադրության բարձր կենտրոնացում և արագ հոգեշարժողական ռեակցիաներ։

Դեղամիջոցների փոխազդեցություն

ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ի միաժամանակյա օգտագործումը այլ հակաջերմային ցավազրկողների հետ կարող է հանգեցնել թունավոր ազդեցության փոխադարձ ուժեղացման։

Տրիցիկլիկ հակադեպրեսանտները, բանավոր հակաբեղմնավորիչները և ալոպուրինոլը խաթարում են ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ի նյութափոխանակությունը լյարդում և բարձրացնում դրա թունավորությունը։

Ցիկլոսպորինի հետ միաժամանակյա օգտագործման դեպքում ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ը կարող է նվազեցնել արյան մեջ ցիկլոսպորինի կոնցենտրացիան։

Բարբիտուրատները, ֆենիլբուտազոնը և լյարդի միկրոսոմային ֆերմենտների այլ ինդուկտորները թուլացնում են ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ի ազդեցությունը։

Հանգստացնող և քնաբեր միջոցները ուժեղացնում են ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ի ցավազրկող ազդեցությունը։

Քլորպրոմազինի կամ ֆենոթիազինի այլ ածանցյալների հետ միաժամանակյա օգտագործումը կարող է հանգեցնել ծանր հիպերթերմիայի զարգացման։

ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ը ուժեղացնում է էթանոլ պարունակող ըմպելիքների ազդեցությունը։

ԱՆԱԼԳԻՆ ԳԻԳԱՖԱՐՄ-ը մեծացնում է բանավոր հակադիաբետիկ դեղամիջոցների հիպոգլիկեմիկ ակտիվությունը և անուղղակի հակակոագուլանտների ազդեցությունը՝ արյան սպիտակուցների հետ կապից դրանց ազատման հետևանքով։

Ինչպիսի՞ պայմաններում պետք է պահվի դեղամիջոցը

Պահել երեխաներին անհասանելի վայրում՝ խոնավությունից և լույսից պաշտպանված, օրիգինալ փաթեթավորմամբ, 25 °C-ից ոչ բարձր ջերմաստիճանում։

Պահպանման ժամկետը

Պահպանման ժամկետը՝ 3 տարի։

Մի օգտագործեք դեղամիջոցը փաթեթավորման վրա նշված պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո։

Բաց թողման պայմանները

Բաց է թողնվում առանց դեղատոմսի։

Թողարկման ձևը և փաթեթավորումը

[Փաթեթավորման տվյալները պետք է ճշտել՝ տես ստորև։]

Գրանցման վկայականի սեփականատեր

ԳԻԳԱ ՖԱՐՄ ՍՊԸ
Հայաստանի Հանրապետություն, Գյումրի, փ. Գոգունցի 3/5
Հեռ.՝ +37494000264, +79896335759։

GIGA FARM-ը GIGA FARM LLC-ի ապրանքանիշն է։

Պատրաստված է պատվերով և հսկողության տակ

ԳԻԳԱ ՖԱՐՄ ՍՊԸ
Հայաստանի Հանրապետություն, Գյումրի, փ. Գոգունցի 3/5
Հեռ.՝ +37494000264, +79896335759
Էլ. փոստ՝ gig.am@mail.ru
www.gigafarm.ru

Արտադրող

ՍՊԸ «ԱՐՓԻՄԵԴ»
Հայաստանի Հանրապետություն, Կոտայքի մարզ, ք. Աբովյան,
2-րդ միկրոշրջան, տուն 19։